UMIN試験ID | UMIN000007297 |
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受付番号 | R000008180 |
科学的試験名 | 「糖尿病合併高血圧患者におけるイルベサルタンと少量利尿薬またはCa拮抗薬併用療法に関する研究」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/15 |
最終更新日 | 2012/02/15 11:37:43 |
日本語
「糖尿病合併高血圧患者におけるイルベサルタンと少量利尿薬またはCa拮抗薬併用療法に関する研究」
英語
Combination therapy with amlodipine or trichlormetiazide added irbesartan in hypertensive patients with diabetes
日本語
「糖尿病合併高血圧患者におけるイルベサルタンと少量利尿薬またはCa拮抗薬併用療法に関する研究」
英語
Combination therapy with amlodipine or trichlormetiazide added irbesartan in hypertensive patients with diabetes
日本語
「糖尿病合併高血圧患者におけるイルベサルタンと少量利尿薬またはCa拮抗薬併用療法に関する研究」
英語
Combination therapy with amlodipine or trichlormetiazide added irbesartan in hypertensive patients with diabetes
日本語
「糖尿病合併高血圧患者におけるイルベサルタンと少量利尿薬またはCa拮抗薬併用療法に関する研究」
英語
Combination therapy with amlodipine or trichlormetiazide added irbesartan in hypertensive patients with diabetes
日本/Japan |
日本語
糖尿病合併高血圧症
英語
Hypertension with diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Ca拮抗薬併用群と利尿薬併用群の降圧効果、腎保護作用に与える影響について
英語
to analyze the effect of therapy with amlogipine or trichlormetiazide adeded irbesartan in hypertensive patients with diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1.降圧効果
2.腎機能抑制効果(尿アルブミン、eGFR)
英語
1.blood pressure
2.Renal function(urinaru albumin eGFR)
日本語
1.塩分摂取量による降圧効果
2.アルドステロン値の変化
英語
1.to evaluate the therapy if it could better responded to the patients with low or high sodium
2.PAC
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
irbesartanに加えてtrichlormethiazideを併用する
英語
combination with trichlormethiazide added irbesartan
日本語
irbesartanに加えてamlodipineを併用する
英語
combination with amlogdipine added irbesartan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上とし、性別は問わない。
2)糖尿病を合併し高血圧と診断された患者
3)JSHGL2009におけるⅠ度~Ⅲ度高血圧症と診断された患者
英語
1)20 years old
2)Hypertensive patients with diabetes
3)patient whose blood pressure did not reach the lebels reccomended by Hypertension Guidelines 2009 of Japanese Association,even when administered standard dose of irbesartan.
日本語
1)イルベサルタン、トリクロルメチアジドまたはアムロジピンの禁忌に該当する患者
2) 重篤な心血管系疾患の合併及び既往の患者
(同意取得前の6ヶ月以内に心筋梗塞、脳梗塞を発症した患者)
3)NYHA Ⅲ度以上の心不全患者
4)重篤な腎障害,肝障害を有する患者
5)妊娠している患者ならびに妊娠が疑われる患者
6)その他,主治医が不適切と判断した患者
英語
1)Hypersensitivity to or contraindication of irbesartan,trichlometiazide and amlodipine
2)within 3 months after onset of acute myocardial infarction
3)Symptomatic (NYHA3or4)congestive heart failure
4)Severe renal dysfunction or severe liver dysfunction
5)Pregnancy or its possibility
6) subjects whose doctor in charge do not agree to join the trial patients judged as inappropriate for the sutudy
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武田 仁勇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyu Takeda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
第二内科
英語
Internal Medicine
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa city, Ishikawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米田 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Yoneda |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
石川県金沢市宝町13番1号
英語
13-1 Takaramachi, Kanazawa city, Ishikawa, Japan
日本語
その他
英語
Control of organ function, Kanazawa University Hospital
日本語
金沢大学附属病院 臓器機能制御学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008180
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008180
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |