UMIN試験ID | UMIN000006931 |
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受付番号 | R000008193 |
科学的試験名 | 急性期非心原性脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/22 |
最終更新日 | 2015/08/03 16:45:02 |
日本語
急性期非心原性脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of the antiplatelet therapy in acute non-cardiogenic ischemic stroke.
日本語
急性期非心原性脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of the antiplatelet therapy in acute non-cardiogenic ischemic stroke.
日本語
急性期非心原性脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of the antiplatelet therapy in acute non-cardiogenic ischemic stroke.
日本語
急性期非心原性脳梗塞患者に対する抗血小板療法の有効性と安全性に関する研究
英語
The efficacy and safety of the antiplatelet therapy in acute non-cardiogenic ischemic stroke.
日本/Japan |
日本語
非心原性脳梗塞急性期
英語
Non-cardiogenic ischemic stroke in acute phase.
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非心原性脳梗塞発症24時間以内の患者を対象に、アスピリンとシロスタゾールを併用した時の急性期進行と長期予後に対する有効性と安全性を、アスピリン単独群と比較検討する。
英語
Investigating the efficacy and the safety of starting administration of cilostazol and aspirin in the acute phase of non-cardiogenic ischemic stroke within 24 hours from the onset.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療開始3ヶ月後のmRS 0-3の割合
英語
The percentage of patients with mRS 0 to 3 at 3 months.
日本語
1)治療開始2日目および7日目の進行性脳卒中の頻度
2)脳卒中、心筋梗塞の発症頻度
3)出血性イベント発生頻度
4)有害事象発生頻度
英語
1) The frequency of progressive stroke on day 2 and7.
2) The frequency of stroke and myocardial infarction.
3) The frequency of hemorrhagic event.
4) The frequency of adverse event.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスピリン100mg/dayおよびシロスタゾール200mg/dayを3ヶ月間併用投与する。
英語
Aspirin and cilostazol group
Aspirin (100mg/day) and cilostazol (200mg/day) are administered for 3months.
日本語
アスピリン100mg/dayを3ヶ月間単剤投与する。
英語
Aspirin group
Aspirin (100mg/day) is administered for 3months.
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)発症様式および神経学的所見から脳卒中と診断でき、CTまたはMRIにより出血性病変を否定できた患者
2)経口投与が可能な患者
3)文書で患者本人に同意の得られた20歳以上の患者
英語
1) The diagnosis of ischemic stroke was based on neurological examination and computed tomography or magnetic resonance imaging.
2) Being able to taking drugs orally.
3) An age of 20 years or older, with written informed consent.
日本語
1)知的障害、失語症のある患者
2)重篤な肝機能障害、腎機能障害、狭心症、心筋梗塞
3)出血性疾患のある患者
4)治療を要する頻脈性不整脈のある患者
5)心原性脳梗塞が疑われる患者
6)シロスタゾール、アスピリン、オザグレル、エダラボンの禁忌に該当する患者
英語
1) Having aphasia or mental retardation.
2) Having serious liver dysfunction, renal dysfunction, angina, myocardial infarction.
3) Having hemorrhagic disease.
4) Having tachyarrhythmia to need treatment.
5) A patient with suspected cardiogenic cerebral infarction.
6) Contraindication for cilostazol, aspirin, ozagrel, and edaravon.
130
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Matsumura |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3220
neuros-saito@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中居 康展 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunobu Nakai |
日本語
筑波大学 医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3220
y-nakai@md.tsukuba.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosurgery, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
筑波大学 医学医療系 脳神経外科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Budget grant
日本語
運営交付金
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
筑波大学附属病院(茨城県)、茨城西南医療センター病院(茨城県)、筑波メディカルセンター病院(茨城県)、筑波記念病院(茨城県)、総合守谷第一病院(茨城県)、県南病院(茨城県)、小張総合病院(千葉県)、茨城県立中央病院(茨城県)、国立病院機構水戸医療センター(茨城県)、水戸済生会病院(茨城県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
症例登録はされなかった
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008193
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008193
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |