UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000006934
受付番号 R000008195
科学的試験名 呼吸器疾患における超分解能CTによる末梢肺の解析
一般公開日(本登録希望日) 2012/01/01
最終更新日 2011/12/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 呼吸器疾患における超分解能CTによる末梢肺の解析 Analysis of peripheral lung by super resolution CT in various lung diseases
一般向け試験名略称/Acronym 超分解能CTによる肺の画像解析 Lung images by super resolution CT
科学的試験名/Scientific Title 呼吸器疾患における超分解能CTによる末梢肺の解析 Analysis of peripheral lung by super resolution CT in various lung diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 超分解能CTによる肺の画像解析 Lung images by super resolution CT
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 呼吸器疾患 lung diseases
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 呼吸器内科学/Pneumology
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 超分解能CTによる各種肺疾患の画像解析を1mm以下の精度で行う。 Quantitative analysis with more than 1mm acurecy on various lung diseases.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 喘息、COPD患者の末梢気道の計測など Quatitative analysis of peripheral airways in patients with asthma or chronic obstructive lung diseases.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 末梢気道、末梢肺の画像評価
Evaluation of peripheral lung.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 検出限界の検定 Analysis of confident range of CT resolution.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 呼吸器疾患、検診異常などによりCT検査が必要な患者 Patients who requires CT test for the diagnosis of chest diseases or health check.
除外基準/Key exclusion criteria 20歳以下の患者
CT検査を希望しない患者
Patients under 20 years old.
Patients who do not want take CT examination.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
倉島一喜

ミドルネーム
Kazuyoshi Kurashima
所属組織/Organization 埼玉県立循環器呼吸器病センター Saitama cardiovascular and respiratory center
所属部署/Division name 呼吸器内科 respiratory medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県熊谷市板井1696 1696Itai, Kumagaya city, Saitama
電話/TEL 048-536-9900
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
倉島一喜

ミドルネーム
Kazuyoshi Kurashima
組織名/Organization 埼玉県立循環器呼吸器病センター Saitama cardiovascular and respiratory center
部署名/Division name 呼吸器内科 respiratory medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 埼玉県熊谷市板井1696 1696Itai, Kumagaya city, Saitama
電話/TEL 048-536-9900
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama cardiovascular and respiratory center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉県立循環器呼吸器病センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Saitama cardiovascular and respiratory center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
埼玉県立循環器呼吸器病センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 01 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 12 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 12 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2012 12 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 12 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information phantomを用いたCT制度の確認
気道径、気道壁厚の測定
Verification of CT resolution using phantom with known diameters.
Analysis of airway diameter and airway wall thickness.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 12 22
最終更新日/Last modified on
2011 12 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008195
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008195

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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