UMIN試験ID | UMIN000007057 |
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受付番号 | R000008201 |
科学的試験名 | 睡眠時無呼吸症候群を合併する高血圧症への アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与タイミングにおける血圧変動と関連因子への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/12 |
最終更新日 | 2018/10/10 22:11:15 |
日本語
睡眠時無呼吸症候群を合併する高血圧症への
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与タイミングにおける血圧変動と関連因子への影響の検討
英語
The effect of chronotherapy with the angiotensin-antagonist in hypertension with sleep apnea syndrome.
日本語
睡眠時無呼吸症候群を合併する高血圧症への
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与タイミングにおける血圧変動と関連因子への影響の検討
英語
The effect of chronotherapy with the angiotensin-antagonist in hypertension with sleep apnea syndrome.
日本語
睡眠時無呼吸症候群を合併する高血圧症への
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与タイミングにおける血圧変動と関連因子への影響の検討
英語
The effect of chronotherapy with the angiotensin-antagonist in hypertension with sleep apnea syndrome.
日本語
睡眠時無呼吸症候群を合併する高血圧症への
アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬投与タイミングにおける血圧変動と関連因子への影響の検討
英語
The effect of chronotherapy with the angiotensin-antagonist in hypertension with sleep apnea syndrome.
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep Apnea Syndrome
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SAS合併高血圧症例において、ARBを投与し、朝投与、夜投与における血圧変動への影響と、体重、インスリン抵抗性やアディポサイトカインなどSASに関連する因子の変化を調査する。
英語
To evaluate the impact on the circadian pattern of blood pressure on modifying the time of ARB treatment, body weight, insulin resistance and metabolic markers.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
血圧
英語
Blood pressure
日本語
心拍数、尿中アルブミン、高感度CRP、体重・腹囲、アディポネクチン
英語
Heart rate, Urine albumin, CRP, Body weight/Waist circumference, Adiponectin
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イルベサルタン100mg(商品名:アバプロ錠100mg)を朝投与群と夜投与群にランダム化し、12週間投与後クロスオーバーにてさらに12週間投与し比較を行う。
英語
We randomly assign hypertensive patients with sleep apnea to treatment with irbesartan, 100mg daily, with morning administration or with evening administration for 24 weeks. After 12 weeks, each administration protocol is switched according to a crossover design.
日本語
イルベサルタン100mg(商品名:アバプロ錠100mg)を朝投与群と夜投与群にランダム化し、12週間投与後クロスオーバーにてさらに12週間投与し比較を行う。
英語
We randomly assign hypertensive patients with sleep apnea to treatment with irbesartan, 100mg daily, with morning administration or with evening administration for 24 weeks. After 12 weeks, each administration protocol is switched according to a crossover design.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. マウスピースあるいはCPAP(経鼻持続陽圧呼吸療法)治療中のSAS患者
2. 降圧薬治療が必要な患者(高血圧基準はJSH2009に準ずる)
3. 一日4時間以上、週5日以上マウスピースあるいはCPAP使用患者(70%以上)
英語
1. Patient with sleep apnea syndrome treated with oral appliance or nasal CPAP.
2. Hypertensive patient diagnosed by JSH 2009.
3. Patient should be treated with good compliance by oral appliance or nasal CPAP (usage: >=4 hours daily and >=5 days)
日本語
1. informed consentが得られなかった患者
2. 高血圧症ではない患者(JSH2009基準に準ずる)
3. イルベサルタンに過敏症の既往歴のある患者
4. 妊婦または妊娠している可能性のある婦人
英語
1. Patient from whom written informed consent is not obtained.
2. Not hypertensive patient.
3. Patient who has the hypersensitivity to irbesartan.
4. Pregnant woman and possible possible pregnant woman.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉岡明洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Meiyo Tamaoka |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo medical and dental university
日本語
大学院医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-8519, JAPAN
81-3-5803-4967
meiyou2.pulm@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 玉岡明洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Meiyo Tamaoka |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical & Dental University
日本語
大学院医歯学総合研究科
英語
University Hospital of Medicine
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
81-3-5803-4967
http://www.tmd.ac.jp/med/pulm/sleep/index.html
meiyou2.pulm@tmd.ac.jp
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical & Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sleep Modulatory Medicine
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科 睡眠制御学
日本語
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英語
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical & Dental University, Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sleep Modulatory Medicine
日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科 睡眠制御学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
十分な症例登録が得られず、一旦終了となっている。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |