UMIN試験ID | UMIN000006951 |
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受付番号 | R000008209 |
科学的試験名 | ESD後潰瘍に対するプロトンポンプインヒビターの投与期間に関する探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/26 |
最終更新日 | 2013/12/26 09:51:28 |
日本語
ESD後潰瘍に対するプロトンポンプインヒビターの投与期間に関する探索的検討
英語
The investigation for the period of proton pump inhibitor for gastric ulcer after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するPPIの投与期間の検討
英語
The investigation for the period of PPI for gastric ulcer after ESD
日本語
ESD後潰瘍に対するプロトンポンプインヒビターの投与期間に関する探索的検討
英語
The investigation for the period of proton pump inhibitor for gastric ulcer after endoscopic submucosal dissection
日本語
ESD後潰瘍に対するPPIの投与期間の検討
英語
The investigation for the period of PPI for gastric ulcer after ESD
日本/Japan |
日本語
胃癌、胃腺腫に対してESDを行った症例
英語
patients with gastric cancer or adenoma who underwent ESD
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD後の人口潰瘍に対し、PPIを2週間または4週間投与し、1か月後の潰瘍面積の縮小率が、4週間群と比較し、2週間群が非劣性であるかについて検討する。
英語
Efficacy of 2 weeks of PPI administration compared to 4 weeks on reduction in area of gastric ulcer after ESD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
エソメプラゾール20mg/日投与期間の違いによるESD施行後4週時における人工潰瘍縮小率(%)の違い(ESD4週後の潰瘍面積/摘出標本の面積×100)
英語
Reduction rate in area of gastric ulcer after ESD
日本語
ESD施行後4週時における消化器疾患特異的QOL(GSRS)スコア
GSRSスコアと潰瘍縮小率の相関
英語
QOL (GSRS) at 4 weeks after ESD
Relation between GSRS and reduction rate.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール 20mg/日 4週間
英語
esomeprazole 20mg per day for 4 weeks
日本語
エソメプラゾール 20mg/日 2週間
英語
esomeprazole 20mg per day for 2 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
胃がん、胃腺腫に対してESDを施行された症例
英語
Patients with gastric cancer or adenoma who underwent ESD
日本語
1) 経過観察中に胃切除が施行された患者
2) 妊娠中の可能性がある、または授乳中の女性。
3) 重症な肝・腎疾患のある患者
4) 抗凝固剤、抗血小板薬の投与が必要な患者
5) 出血傾向がみられる患者
6) 本剤の成分に過敏症の既往がある患者
7) その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
(1) patients with gastrectomy during treatment
(2) patients who are pregnant or nursing
(3) patients with severe liver or renal dysfunction
(4) patients with use of anti-thrombosis drug
(5) patients wit bleeding tendency
(6) drug allergy for esomeprazole
(7) patients who are diagnosed as unsuitable for this trial by investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City
043-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新井誠人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Arai |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, JAPAN
043-226-2083
araim-cib@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
千葉大学病院
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |