UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000006973
受付番号 R000008232
科学的試験名 高尿酸血症と腎機能障害,高血圧,高血糖,蛋白尿,酸性尿,腎結石,メタボリックシンドロームなど関連疾患の相互関係についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/12/28
最終更新日 2019/01/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高尿酸血症と腎機能障害,高血圧,高血糖,蛋白尿,酸性尿,腎結石,メタボリックシンドロームなど関連疾患の相互関係についての研究 Studies on the mutual relationship between hyperuricemia and its associated diseases such as renal dysfunction, hypertension, hyperglycemia, proteinuria, Aciduria, nephrolithiasis, and metabolic syndrome.
一般向け試験名略称/Acronym 高尿酸血症と関連疾患の相互関係に関する研究 Studies on the mutual relationship between hyperuricemia and its associated diseases.
科学的試験名/Scientific Title 高尿酸血症と腎機能障害,高血圧,高血糖,蛋白尿,酸性尿,腎結石,メタボリックシンドロームなど関連疾患の相互関係についての研究 Studies on the mutual relationship between hyperuricemia and its associated diseases such as renal dysfunction, hypertension, hyperglycemia, proteinuria, Aciduria, nephrolithiasis, and metabolic syndrome.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高尿酸血症と関連疾患の相互関係に関する研究 Studies on the mutual relationship between hyperuricemia and its associated diseases.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 痛風,高尿酸血症 Gout, hyperuricemia
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 腎臓内科学/Nephrology
整形外科学/Orthopedics 泌尿器科学/Urology
放射線医学/Radiology 検査医学/Laboratory medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 高尿酸血症とその関連疾患(腎機能障害, 高血圧, 高血糖,蛋白尿,腎結石, メタボリックシンドロームなど)の関連について, 痛風患者間,あるいは痛風患者と尿酸正常者(人間ドック受診者)の臨床所見を比較することにより調査する To investigate the relationship between hyperuricemia and its associated diseases such as renal dysfunction, hypertension, hyperglycemia, proteinuria, nephrolithiasis, and metabolic syndrome by comparing clinical findings among gout patients or between gout patients and normouricemic subjects.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察研究 Large observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes eGFR, 血清クレアチニン, 腎CT所見,腎結石の有病率 eGFR, Serum creatinine value, CT findings, prevalence of nephrolithiasis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
79 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1. 痛風患者
(アメリカリウマチ学会基準により痛風と診断された症例)
2. 正常対照群としての尿酸正常者(人間ドック受診者より抽出)
1. Gout patients
Patients who were diagnosed with primary gout according to the criteria of the American College of Rheumatology.
2. Normouricemic individuals as normal control group (Recruited from multiphasic health screening examinees)
除外基準/Key exclusion criteria 1. 痛風患者
尿酸降下作用のある薬剤を服用中でwashout が不十分な症例
80歳以上の症例
2. 尿酸正常者
血清尿酸値を変動させる治療薬を服用中の症例
対照例として不適切な症例
1. Gout patients
Patients whom influence of uric acid lowering medicine are supposed to be left.
Patients 80 years or older
2. Normouricemic individuals
Those who are taking diuretic drugs or uric acid lowering drugs.
Those who are inappropriate as normal control
目標参加者数/Target sample size 8000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
清水徹

ミドルネーム
Toru Shimizu
所属組織/Organization みどりヶ丘病院 Midorigaoka Hospital
所属部署/Division name リウマチ科(痛風外来) Gout Division, Dept. of Rheumatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府高槻市真上町3-13-1 3-13-1 Makami-cho, Takatsuki, Osaka
電話/TEL 072-681-5717
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム


ミドルネーム

組織名/Organization みどりヶ丘病院 Midorigaoka Hospital
部署名/Division name リウマチ科(痛風外来) Gout Division, Dept. of Rheumatology
郵便番号/Zip code
住所/Address

電話/TEL
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shimizut@gold.ocn.ne.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Midorigaoka Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
みどりヶ丘病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 12 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2002 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2002 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 目的変数:eGFR, 血清クレアチニン, 高腎CT所見(結石陰影の有無)
説明因子:年齢, 高尿酸血症, 高血圧, 高血糖, 蛋白尿, 肥満度, 腎CT所見, 尿pH
Objective variables; eGFR, Serum creatinine value, CT findings.
Explanatory variables; Age, Hyperuricemia, Hypertension, Hyperglycemia, Proteinuria, Obesity, CT findings, urine pH

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 12 28
最終更新日/Last modified on
2019 01 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008232
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008232

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。