UMIN試験ID | UMIN000006993 |
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受付番号 | R000008251 |
科学的試験名 | 裂孔原性網膜剥離の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2011/12/30 20:11:53 |
日本語
裂孔原性網膜剥離の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討
英語
a clinical case controled trial for the intraocular tamponade in the vitrectomy for rhegmatogenous retinal detachment(RRD).
日本語
網膜剥離スタディー
英語
RRD tamponade study
日本語
裂孔原性網膜剥離の手術時における眼内タンポナーデ物質の検討
英語
a clinical case controled trial for the intraocular tamponade in the vitrectomy for rhegmatogenous retinal detachment(RRD).
日本語
網膜剥離スタディー
英語
RRD tamponade study
日本/Japan |
日本語
裂孔原性網膜剥離
英語
Rhegmatogenous retinal detachment
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在、裂孔原性網膜剥離の治療には一般的には六フッ化硫黄(SF6)が使用されることが多い。術後7~10日の腹臥位を要すが、空気の場合は3~5日の腹臥位と短い。SF6と空気を使用した場合の術後成績を比較検討する。
英語
Sulfer hexafluoride(SF6) is commonly used for the treatment of the rhegmatogenous retinal detachment(RRD).
In order to make face down position of post operative 7-10 days. After vitrectomy using other kinds of taamponade materials. We hypothesize to use room air instead of SF6 would be able to make face down term shorter than that of SF6.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
両群間での網膜復位率と視力改善率を術後1、3、6、12か月で評価し、比較する。
英語
we try to compare the improvement of the retio of reattachment and BCVA after vitrectomy at the point of 1.3.6.12 months postoperatively.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術終了時に眼内を空気に置換する
滞留期間は約7日間
英語
We replace vitreous with air at the end of surgery. The air tamponade will disappear applex 7 days.
日本語
手術終了時に眼内をSf6に置換する
滞留期間は約14日間
英語
We replace vitreous with SF6 at the end of surgery. The air tamponade will disappear applex 14 days.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院眼科を受診した裂孔原性網膜剥離患者で以下の条件をすべて満たしているもの
・試験登録時のカルテに不備がない
・20歳以上
・検眼鏡的に網膜の上方半分の範囲に裂孔が存在し、陳旧性の網膜剥離でないこと
・対象眼に視力に影響する他の眼疾患がないこと
・以前に硝子体手術の既往がないこと
・眼軸長26mm以上でないこと
英語
The RRD patients who consulted this hospital and meet following criterion.
.A clinical record at the time of study entry contains no definiency for essential points.
.20 yearsold or older.
.The affected eye caan be evaluated of the retinal tear at the upper of retina and the RRD is not old RRD.
.The affected eye shuld have no other clinically significant abnormality which may cause loss of vision.
.The affected eye does noy have the record of votreous surgery.
.The eye length oh affected eye is not 26mm or over 26mm.
日本語
・本人が希望しない場合
・患者の病状の悪化や副作用の出現等で研究を中断して治療に専念しなければならない場合
英語
.When the patient does not hope for entry.
.In the case when there is a unsuspected worsening of the disease or advance event which the patient should exist this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 利充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Ishiguro |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
枚方病院
英語
Hirakata hospital
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1,shinmachi,hirakata city,Osaka
0728040101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石黒 利充 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshimitsu Ishiguro |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
枚方病院
英語
Hirakata hospital
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1,shinmachi,hirakata city,Osaka
0728040101
日本語
その他
英語
Department of ophthalmology,Kansai medical university
日本語
関西医科大学眼科学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008251
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008251
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |