UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000007017
受付番号 R000008274
科学的試験名 消化管疾患発症における腸管粘膜免疫誘導組織の関与に関する解析
一般公開日(本登録希望日) 2012/01/05
最終更新日 2019/01/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化管疾患発症における腸管粘膜免疫誘導組織の関与に関する解析 Analysis of mucosal inductive site for the development of digestive diseases
一般向け試験名略称/Acronym 消化管疾患発症における腸管粘膜免疫誘導組織の関与に関する解析 Analysis of mucosal inductive site for the development of digestive diseases
科学的試験名/Scientific Title 消化管疾患発症における腸管粘膜免疫誘導組織の関与に関する解析 Analysis of mucosal inductive site for the development of digestive diseases
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 消化管疾患発症における腸管粘膜免疫誘導組織の関与に関する解析 Analysis of mucosal inductive site for the development of digestive diseases
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 炎症性腸疾患患者、大腸内視鏡施行患者 Patients with inflammatory bowel disease, subjects performed with colonoscopy
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 炎症性腸疾患患者などの消化管疾患患者において、パイエル板に代表される腸管リンパ装置の内視鏡的観察を行い、採取した組織について解剖学、免疫学、細菌学、分子生物学的手法により詳細に解析し、疾患との関わりを明らかにする。 To investigate the role of mucosal inductive sites(e.g., Peyer's patches) in patients with digestive diseases (including inflammatory bowel diseases).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others パイエル板の観察研究 Observational study of Peyer's patches
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes パイエル板の組織学的構造変化。 Changes in histopathologic structures of Peyer's patches.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes パイエル板の内視鏡画像の変化、寄生細菌の変化 Changes in endoscopic images and inhabitant bacteria of Peyer's patches.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大腸内視鏡を施行する患者 Patients who perform colonoscopy
除外基準/Key exclusion criteria 抗凝固療法の休薬ができない者 Patients who cannot stop anticoagulant therapy
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
飯島英樹

ミドルネーム
Hideki Iijima
所属組織/Organization 大阪大学 Osaka University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
電話/TEL 06-6879-3621
Email/Email hiijima@gh.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
飯島英樹

ミドルネーム
Hideki Iijima
組織名/Organization 大阪大学 Osaka University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code
住所/Address 大阪府吹田市山田丘2-2 2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871
電話/TEL 0638793621
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hiijima@gh.med.osaka-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 大阪大学 Osaka University Grauadate School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大阪大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 01 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 炎症性腸疾患患者においてパイエル板の拡大内視鏡観察画像に健康者と比較して大きな変化を認めることが明らかとなった。 Endoscopic images using magnifying endoscopy revealed apparent alteration in inflammatory bowel disease patients in comparison to healthy subjects.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 10 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 大腸内視鏡検査を行う炎症性腸疾患患者を含む患者対象について小腸パイエル板の拡大NBI観察を含む詳細な観察を行い、組織学的、細菌学的検討も行う。 Patients including inflammatory bowel disease patients required to be examined by colonoscopy are subjected to precise observation with narrow band imaging with magnifying endoscopy of Peyer's patches in the ileum. Peyer's patches are histopathologically investigated and inhabitant bacteria are analyzed.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 01 04
最終更新日/Last modified on
2019 01 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008274
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008274

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。