UMIN試験ID | UMIN000007048 |
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受付番号 | R000008307 |
科学的試験名 | アプレピタントの制吐効果と血中濃度の関連についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/11 |
最終更新日 | 2015/01/13 21:34:56 |
日本語
アプレピタントの制吐効果と血中濃度の関連についての研究
英語
Study of the relationship between antiemetic effect of Aprepitant and plasma concentration of Aprepitant
日本語
アプレピタントの制吐効果と血中濃度の関連についての研究
英語
Study of the relationship between antiemetic effect of Aprepitant and plasma concentration of Aprepitant
日本語
アプレピタントの制吐効果と血中濃度の関連についての研究
英語
Study of the relationship between antiemetic effect of Aprepitant and plasma concentration of Aprepitant
日本語
アプレピタントの制吐効果と血中濃度の関連についての研究
英語
Study of the relationship between antiemetic effect of Aprepitant and plasma concentration of Aprepitant
日本/Japan |
日本語
固形悪性腫瘍(食道がん、胃がんなど)
英語
Malignant tumor(esophageal cancer,gastric cancer etc.)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
シスプラチン誘発性嘔吐予防におけるアプレピタントの有効性とその血中濃度の関連を検討する
英語
To investigate the association between the efficacy of Aprepitant and plasma concentration in prevention of cisplatin induced emesis
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
全期間(急性期、遅発期)における嘔吐完全抑制率
英語
Complete response rate in overall phase
(0-120 hours after chemotherapy)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Palonosetron:day1(0.75mg)
Aprepitant:day1(125mg),2(80mg),3(80mg)
Dexamethasone:day1(9.9mg)
Dexamethasone:day2-4(8mg)
英語
Palonosetron:day1(0.75mg)
Aprepitant:day1(125mg),2(80mg),3(80mg)
Dexamethasone:day1(9.9mg)
Dexamethasone:day2-4(8mg)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)シスプラチン(50mg/m2以上)を含む化学療法を受ける患者
2)登録時の年齢が20歳以上の患者
3)本人から文書により研究参加の同意が得られている患者
英語
1)Patients who receive the chemotherapy involving cisplatin(>=50mg/m2)
2)20 years-old over at the time of giving informed consent
3)Informed consent by the document
日本語
1)制吐作用を有する薬剤(5-HT3受容体拮抗薬、デキサメタゾンなど)を投与中の患者
2)麻薬性鎮痛薬を投与中の患者
3)その他、医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1)Receiving an antiemetic drug
2)Receiving an opioid
3)Any patients judged by the investigator to be unfit to participate in the study
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤広介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Nishizawa |
日本語
東邦大学薬学部
英語
Toho University School of Pharmaceutical Sciences
日本語
臨床薬剤学研究室
英語
Department of Clinical Pharmaceutics
日本語
〒274-8510 千葉県船橋市三山2-2-1
英語
2-2-1,Miyama,Funabashi-city,Chiba 274-8510,Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西澤 広介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke Nishizawa |
日本語
東邦大学薬学部
英語
Toho University School of Pharmaceutical Sciences
日本語
臨床薬剤学研究室
英語
Department of Clinical Pharmaceutics
日本語
英語
k-nishizawa@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University School of Pharmaceutical Sciences
Department of Clinical Pharmaceutics
日本語
東邦大学薬学部臨床薬剤学研究室
日本語
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英語
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その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
CINV発現率は高濃度群と低濃度群で差は認められなかった。
CINVを訴えた患者のみでみると、aprepitant服用期間中に高濃度群で有意にCINVが制御されていた。
英語
No significant differences were found between the two groups in the percentage of CINV prevention.
Of the 13 patients who experienced CINV, the highconcentration group showed a significant improvement in CINV during the aprepitant administration term.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008307
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008307
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |