UMIN試験ID | UMIN000007056 |
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受付番号 | R000008317 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬アログリプチンとシタグリプチンの有効性の比較に関する多施設共同無作為化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/12 |
最終更新日 | 2016/02/15 19:16:29 |
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬アログリプチンとシタグリプチンの有効性の比較に関する多施設共同無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Multicenter,randomized,crossover clinical trial comparing the effects of Alogliptin and Sitagliptin in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬アログリプチンとシタグリプチンの有効性比較試験
英語
Comparison of Alogliptin and Sitagliptin in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬アログリプチンとシタグリプチンの有効性の比較に関する多施設共同無作為化クロスオーバー比較試験
英語
Multicenter,randomized,crossover clinical trial comparing the effects of Alogliptin and Sitagliptin in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬アログリプチンとシタグリプチンの有効性比較試験
英語
Comparison of Alogliptin and Sitagliptin in patients with type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アログリプチンとシタグリプチンの有効性をクロスオーバー法により比較検討する
英語
To compare the effects of Alogliptin and Sitagliptin by crossover method
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
血糖、C-ペプチド、グルカゴン、尿糖
英語
plasma glucose, C-peptide, glucagon, urinary sugar
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アログリプチン25mgを最初4ヶ月間投与し、その後シタグリプチン50-100mgを4ヶ月間投与する群
英語
Administration of Alogliptin 25mg in the first 4 months followed by the administration of Sitagliptin 50-100mg for 4 months
日本語
シタグリプチン50-100mgを最初4ヶ月間投与し、その後アログリプチン25mgを4ヶ月間投与する群
英語
Administration of Sitagliptin 50-100mg in the first 4 months followed by the administration of Alogliptin 25mg for 4 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
シタグリプチン50-100mg服用中の2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes treated with Sitagliptin 50-100mg
日本語
1)アログリプチンに対して過敏症の既往歴のある患者
2)インスリンを併用中の患者
3)高度腎機能障害患者、末期腎不全患者
4)同意取得時において年齢が20歳未満の患者
5)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patient who has a history of hypersensitivity against Alogliptin
2)Patient on insulin treatment
3)Patient with severe renal dysfunction or renal failure
4)Patient under 20 years old
5)Patient considered as inadequate by the principal investigator
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内潟 安子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Uchigata |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
第三内科学
英語
Third Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho,Shinjuku-ku,Tokyo
03-3353-8111
uchigata@dmc.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中神 朋子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Nakagami |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
第三内科学
英語
Third Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho,Shinjuku-ku,Tokyo
03-3353-8111
nakagami@dmc.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008317
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008317
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |