UMIN試験ID | UMIN000007298 |
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受付番号 | R000008322 |
科学的試験名 | 髄内釘を用いた観血的整復固定術における遠位ターゲッティングシステムの有効性と安全性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/20 |
最終更新日 | 2021/07/08 11:47:18 |
日本語
髄内釘を用いた観血的整復固定術における遠位ターゲッティングシステムの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Safety and Efficacy of Distal Targeting System with Open Reduction Internal Fixation: Multicenter Randomized Controlled Trial Study
日本語
髄内釘における遠位ターゲッティングシステムに関する多施設共同研究
英語
Safety and Efficacy of Distal Targeting System with ORIF: Multicenter RCT Study
日本語
髄内釘を用いた観血的整復固定術における遠位ターゲッティングシステムの有効性と安全性に関する多施設共同研究
英語
Safety and Efficacy of Distal Targeting System with Open Reduction Internal Fixation: Multicenter Randomized Controlled Trial Study
日本語
髄内釘における遠位ターゲッティングシステムに関する多施設共同研究
英語
Safety and Efficacy of Distal Targeting System with ORIF: Multicenter RCT Study
日本/Japan |
日本語
下肢長管骨骨折
英語
Fractures of tibia bone
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脛骨骨折症例に対し髄内釘手術を施行予定の患者を対象として、遠位ターゲッティングシステムの精度とX照射時間・照射量を、従来法と比較検討し、その有効性と安全性を明らかにすること。
英語
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of distal targeting system compared with conventional technique.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
発生した有害事象の有無
英語
Presence or absence of adverse event
日本語
遠位横止めスクリュー挿入に要した時間
遠位横止めスクリュー挿入に要したCアームによるX線照射時間
遠位横止めスクリュー挿入に要したCアームによるX線照射量
英語
Reduced operative time
Reduced C-arm exposure time
Reduced C-arm exposure
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
遠位ターゲッティングシステム「TRIGEN SURESHOT」を使用
英語
Distal Targeting System TRIGEN SURESHOT
日本語
移動型X線診断装置を使用
英語
Conventional distal locking technique using C-arm
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
2.脛骨髄内釘が適応となる患者
英語
1. Patient whose written consent was obtained to participate in the study
2. Patient with indication for Intramedullary Nail
日本語
1.ペースメーカーを使用している患者
2.脛骨に金属製インプラント等が埋入されている患者
3.医師が不適格と判断した患者
英語
1. Patient with q pacemaker
2. Patient with metal implantation at tibia bone
3. Patient ruled unfit by surgeon
196
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 白濵 正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Shirahama |
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
整形外科学教室
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67, Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka-ken, Japan
0942-31-7568
sirahama@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大山 純一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Oyama |
日本語
スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社
英語
Smith & Nephew Orthopaedics KK
日本語
研究開発部
英語
Clinical Affairs & Ortho Specialties
日本語
東京都港区芝公園2-4-1芝パークビル A館3階
英語
Shiba Park Bldg. A-3F, 2-4-1, Shiba-Koen, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5403-8259
junichi.oyama@smith-nephew.com
日本語
その他
英語
Kurume University
日本語
久留米大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Smith & Nephew Orthopaedics KK
日本語
スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
昭和大藤が丘病院(神奈川県)、順天堂大学静岡病院(静岡県)、仙台医療センター(宮城県)、新潟市民病院(新潟県)、久留米大学病院(福岡県)、慈恵医大葛飾医療センター(東京都)、済生会熊本病院(熊本県)、岡山赤十字病院(岡山県)、長崎大学病院(長崎県)、福島医科大学病院(福島県)、聖マリア病院(福岡県)
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008322
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008322
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |