UMIN試験ID | UMIN000007212 |
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受付番号 | R000008332 |
科学的試験名 | DEFENSE Trial |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/02 |
最終更新日 | 2016/08/08 08:44:21 |
日本語
DEFENSE Trial
英語
DEFENSE Trial
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DEFENSE Trial
英語
DEFENSE Trial
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DEFENSE Trial
英語
DEFENSE Trial
日本語
DEFENSE Trial
英語
DEFENSE Trial
日本/Japan |
日本語
ICD, CRT-D適用症例
英語
Subjects indicated for ICD or CRT-D.
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Medtronic社製ICD・CRT-Dに搭載された不適切作動防止のための新アルゴリズム(スマートショックテクノロジー:以下SST)の有効性を評価する
英語
To evaluate the efficiency of a new algorithm of Medtroinic ICD/CRT-D for ICD shock reduction, SmartShock Technology (SST) .
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
Medtronic社製ICD・CRT-D に搭載された新しい不適切作動防止アルゴリズム(SST)を活用した際の不適切作動低減率
英語
ICD shock reduction rate with a new algorithm of Medtronic ICD/CRT-D, SST.
日本語
ICD・CRTD患者の作動率と不適切作動の原因
英語
ICD shock rate and the cause of inappropriate shocks.
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
i. ICD・CRT-Dによる不整脈及び心不全の治療を要する新規植込み患者,及び電池交換患者でSSTを搭載した機器使用患者
ii. インフォームドコンセントを理解し、署名した患者
英語
i, ICD or CRT-D patients who receive newly or replace to the device equipped with SST.
ii, Patients who understand and sign the informed consent.
日本語
i. 本研究により規定されたフォローアップスケジュールに従い来院 又は、ケアリンクによりデータ収集ができない患者
ii. インフォームドコンセントを提出することができない患者
iii. 規定した不整脈検出設定を設定できない患者
iv. 生命予後が半年以内と予想される患者
英語
i, Patients who cannot visit the hospital according to the follow-up schedule or who cannot collect the data through the CareLink system.
ii, Patients who are unwilling to provide written informed consent.
iii, Patients who are anticipated not to be able to set the device with required programming
iv, Patients who are not expected to survive more than 6 months.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安部治彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Haruhiko Abe, MD |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health,Japan
日本語
不整脈先端治療学講座
英語
Department of Heart Rhythm Management
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Fukuoka, Japan
093-603-1611
haru-abe@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下竜介、山口智之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryusuke Kinoshita, Tomoyuki Yamaguchi |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
CRDM事業部
英語
CRDM
日本語
福岡県北九州市小倉北区浅野3-8-1
英語
3-8-1 Asano Kokurakita-ku Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan
093-512-4666
ryusuke.kinoshita@medtronic.com
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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産業医科大学(福岡県)他
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察試験
英語
Prospective, observational trial
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008332
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008332
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |