UMIN試験ID | UMIN000007077 |
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受付番号 | R000008334 |
科学的試験名 | 食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/16 |
最終更新日 | 2014/05/25 23:35:59 |
日本語
食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin the perioperative period of esophagectomy with gastric tube reconstruction.
日本語
食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin the perioperative period of esophagectomy with gastric tube reconstruction.
日本語
食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin the perioperative period of esophagectomy with gastric tube reconstruction.
日本語
食道切除胃管再建術後早期におけるグレリン投与の臨床効果に関するランダム化第Ⅱ相臨床試験
英語
Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin the perioperative period of esophagectomy with gastric tube reconstruction.
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前に根治切除可能と診断された胸部食道癌患者を対象として、術後早期におけるグレリン投与の有効性を評価する。
英語
To evaluate the efficacy of ghrelin administration in perioperative period of esophagectomy with gastric tube reconstruction in early postoperative period.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
術後SIRS期間、術後合併症発生割合
英語
Duration of SIRS Complications
日本語
窒素バランス、体重、体組成(DEXA法)、血液検査所見
英語
Nitrogen balance,Body weight,Body composition, Blood test
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
食道癌根治術施行当日より,グレリン投与群(n=20)には合成ヒトグレリン(0.5μg/kg)を生理食塩液に溶いて5日間点滴静注を行う。
英語
Prospective randomized, placebo-controlled clinical trial assigned a total of 40 patients with thoracic esophageal cancer undergoing radical surgery, into either ghrelin (n=20) or placebo group (n=20). In ghrelin group, synthetic human ghrelin (0.5 micro g/kg/h) was administered intravenously for 5 days from the day of surgery
日本語
プラセボ投与群(n=20)には同様に、生理食塩液のみ5日間点滴静注を行う。
英語
In placebo group, saline was administered intravenously for 5 days from the day of surgery.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.根治切除可能胸部食道癌
2.年齢20歳以上75歳以下
3.主要臓器機能が保たれている
4.重複癌を有さない
5.文書による同意が得られている
英語
1) with thoracic esophageal cancer, underwent radical esophagectomy with gastric tube reconstruction
2) age; 20-75 years
3) adequate function of major organs
4) no other active malignancy
5) provision of written informed consent.
日本語
活動性感染症や薬剤アレルギーの既往など
重篤な合併症を有する
英語
with severe co morbid conditions, infectious diseases and a past history of drug allergy.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高田晃宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akihiro Takata |
日本語
大阪大学大学院
英語
Graduate School of Medicine, Osaka University
日本語
消化器外科学講座
英語
Department of Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2-E2
英語
2-2-E2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
atakata@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterological Surgery, Department of Surgery, Graduate School of Medicine, Osaka University
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大阪大学大学院医学系研究科消化器外科
日本語
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英語
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その他
英語
Ministry of Health, Labor and Welfare, and Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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厚生労働省
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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