UMIN試験ID | UMIN000007174 |
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受付番号 | R000008452 |
科学的試験名 | 川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/31 |
最終更新日 | 2017/02/03 10:49:16 |
日本語
川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究
英語
Research study of time interval of live vaccination in post KD IVIG
日本語
川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究
英語
Research study of time interval of live vaccination in post KD IVIG
日本語
川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究
英語
Research study of time interval of live vaccination in post KD IVIG
日本語
川崎病への免疫グロブリン大量療法後の生ワクチン接種タイミングの検討のための調査研究
英語
Research study of time interval of live vaccination in post KD IVIG
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki Disease
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
輸血医学/Blood transfusion |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎病のために免疫グロブリン大量療法を受けた、麻疹・風しん・流行性耳下腺炎・水痘の非罹患・予防接種未接種の児における適切な生ワクチン接種のタイミングを検討するために、本邦厚生労働省から推奨されている実施方法での抗体価の推移及びによるワクチン接種免疫応答状況を確認することを目的とする。
英語
We are aimed at confirming the vaccination response and the transition of antibody titer in the children who received measles, rubella, mumps and VZV vaccination after IVIG for Kawasaki disease by the method recommended from Ministry of Health, Labor and Welfare in Japan.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
免疫獲得割合
英語
The ratio of acquisition of immunity
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
6 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
72 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 川崎病のため、免疫グロブリン大量療法(2g/kg/回)が行われたもの
※投与回数については問わない
2) 問診上、麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、水痘のいずれに対しても未罹患、かつ、未予防接種のもの
3) 歴年齢が6か月以上、5歳未満のもの
4) 文書による同意が保護者から得られているもの
英語
Children who received IVIG for Kawasaki disease
Children who were not affected measles, rubella, mumps and VZV
Children who have not got vaccination of measles, rubella, mumps and VZV
Six months to 6 years old.
Written consent from the parents
日本語
1) 入院時検査において、麻疹・風疹・流行性耳下腺炎・水痘抗体のいずれかが陽性のもの
2) 悪性疾患、免疫不全症、染色体異常と診断されているもの
3) 川崎病として入院する1か月以内に免疫抑制剤・副腎ステロイド剤全身投与を受けたもの
4) 慢性腎機能障害(糸球体濾過率 60ml/min/1.73m2未満)を有するもの
5) その他、研究責任医師又は分担医師が本試験対象として不適当と判断した患者
英語
Positive one or more of antibody titer of measles, rubella, mumps or VZV on the examination at the admission.
Malignancy diseases, immune deficiency disease or chromosomal abnormality.
Received immunosuppressant or systemic steroid within one month to be hospitalized as Kawasaki disease.
Chronic Kidney disease.
Judged inappropriate for this study by the physicians.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榊原 裕史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Sakakibara |
日本語
都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Division of General Pediatrics
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai Fuchu-shi Tokyo
042-300-5111
yoshihiko_morikawa@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森川 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko Morikawa |
日本語
都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
臨床試験科
英語
Division of clinical research
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai Fuchu-shi Tokyo
042-300-5111
yoshihiko_morikawa@tmhp.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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都立小児総合医療センター
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英語
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その他
英語
Clinical research of Tokyo metropolitan hospital group
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東京都立病院研究
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
麻疹、風疹、水痘、ムンプス抗体価をIVIG後3か月、6ヵ月で確認
IVIG後6ヶ月で麻疹、風疹、水痘、ムンプスワクチンを接種し、3か月後に抗体価を確認する
英語
Evaluation to antibody titer of measles, rubella, mumps and VZV 3 months and 6 months after IVIG.
Administrate of measles, rubella, mumps and VZV 6 months after IVIG, and then evaluate the titers 3 months after vaccination.
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008452
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008452
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |