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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000007399
受付番号 R000008466
科学的試験名 がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア 提供体制の評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/03/01
最終更新日 2014/08/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア
提供体制の評価に関する研究
Special Project for Awareness and Relief of Cancer Symptom
一般向け試験名略称/Acronym 除痛率研究 SPARCS
科学的試験名/Scientific Title がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア
提供体制の評価に関する研究
Special Project for Awareness and Relief of Cancer Symptom
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 除痛率研究 SPARCS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 痛みのあるがん患者 Cancer patients with pain
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 施設の緩和ケアの活動性指標として除痛率指標の作成と検証 Development and validation of indicators for facility performance on relief of cancer pain
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 指標の検証・医療者教育の有効性検証 Validation of measurement and evaluation of training
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes がん患者における除痛率、痛みの程度 Pain Relief Rate, Level of Pain among cancer patients
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes がん患者の生活の質、症状緩和 Quality of Life, QOL, Symptom Relief of cancer patients

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究期間中に入院した全ての悪性腫瘍および頭蓋内腫瘍の患者 Patients with malignant disease or intracranial tumor hospitalized during the study period
除外基準/Key exclusion criteria 診療情報の利用を拒否した患者 Refusal of the medical information for research use
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
的場元弘

ミドルネーム
Motohiro Matoba
所属組織/Organization 青森県立中央病院 Aomori Prefetural Central Hospital
所属部署/Division name 緩和医療科 Department of Palliative Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address 青森県青森市東造道2-1-1 2-1-1 Higashitsukurimichi, Aomori
電話/TEL 017-726-8111
Email/Email sparcs_ml@aomori-kenbyo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
東 尚弘

ミドルネーム
Takahiro Higashi
組織名/Organization 国立がん研究センター National Cancer Center
部署名/Division name がん政策科学研究部 Division of Health Services Research
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都中央区築地5-1-1 5-1-1 Tukiji Chuoh-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3542-2511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email thigashi@ncc.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Cancer Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立がん研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Ministry of Health, Labor and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
厚生労働省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 青森県立中央病院 Aomori Prefectural Central Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 10 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 継時的に入院患者に対して疼痛の有無に関する質問およびQOL質問紙を聴取する。その間に通常業務の一環として対象施設の医療スタッフに対する疼痛管理専門家の疼痛治療の教育セッションが数回予定されており、その前後での除痛指標の変化を観察し、指標の妥当性を検証する計画である。 Pain relief indicators and quality of life questionnaire are continuously implemented. During the measurement period, a series of educational sessions for health professionals of the participating hospital are held as part of the continuous medical education. We examine the change in the measurements, through which we test the validity of the pain relief indicators.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 02 28
最終更新日/Last modified on
2014 08 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008466
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008466

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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