UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007399
受付番号 R000008466
科学的試験名 がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア 提供体制の評価に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/03/01
最終更新日 2014/08/28 16:37:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア
提供体制の評価に関する研究


英語
Special Project for Awareness and Relief of Cancer Symptom

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
除痛率研究


英語
SPARCS

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん疼痛の除痛率を含めた緩和ケア
提供体制の評価に関する研究


英語
Special Project for Awareness and Relief of Cancer Symptom

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
除痛率研究


英語
SPARCS

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
痛みのあるがん患者


英語
Cancer patients with pain

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
施設の緩和ケアの活動性指標として除痛率指標の作成と検証


英語
Development and validation of indicators for facility performance on relief of cancer pain

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
指標の検証・医療者教育の有効性検証


英語
Validation of measurement and evaluation of training

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
がん患者における除痛率、痛みの程度


英語
Pain Relief Rate, Level of Pain among cancer patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
がん患者の生活の質、症状緩和


英語
Quality of Life, QOL, Symptom Relief of cancer patients


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究期間中に入院した全ての悪性腫瘍および頭蓋内腫瘍の患者


英語
Patients with malignant disease or intracranial tumor hospitalized during the study period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
診療情報の利用を拒否した患者


英語
Refusal of the medical information for research use

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
的場元弘


英語

ミドルネーム
Motohiro Matoba

所属組織/Organization

日本語
青森県立中央病院


英語
Aomori Prefetural Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和医療科


英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
青森県青森市東造道2-1-1


英語
2-1-1 Higashitsukurimichi, Aomori

電話/TEL

017-726-8111

Email/Email

sparcs_ml@aomori-kenbyo.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
東 尚弘


英語

ミドルネーム
Takahiro Higashi

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター


英語
National Cancer Center

部署名/Division name

日本語
がん政策科学研究部


英語
Division of Health Services Research

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1


英語
5-1-1 Tukiji Chuoh-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

thigashi@ncc.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Cancer Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立がん研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
厚生労働省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
青森県立中央病院


英語
Aomori Prefectural Central Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 03 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 10 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 03 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
継時的に入院患者に対して疼痛の有無に関する質問およびQOL質問紙を聴取する。その間に通常業務の一環として対象施設の医療スタッフに対する疼痛管理専門家の疼痛治療の教育セッションが数回予定されており、その前後での除痛指標の変化を観察し、指標の妥当性を検証する計画である。


英語
Pain relief indicators and quality of life questionnaire are continuously implemented. During the measurement period, a series of educational sessions for health professionals of the participating hospital are held as part of the continuous medical education. We examine the change in the measurements, through which we test the validity of the pain relief indicators.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 02 28

最終更新日/Last modified on

2014 08 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008466


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008466


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名