UMIN試験ID | UMIN000007196 |
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受付番号 | R000008474 |
科学的試験名 | 改良型PIVKA-II測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2019/08/16 17:23:23 |
日本語
改良型PIVKA-II測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験
英語
Clinical verification of an improved assay of "NX-PVKA-R", which associated with des-gamma-carboxyprothrombin, for diagnosis of patients with hepatocellular carcinoma
日本語
改良型PIVKA-II測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験
英語
Clinical verification of an improved assay of "NX-PVKA-R" for HCC
日本語
改良型PIVKA-II測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験
英語
Clinical verification of an improved assay of "NX-PVKA-R", which associated with des-gamma-carboxyprothrombin, for diagnosis of patients with hepatocellular carcinoma
日本語
改良型PIVKA-II測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における検証試験
英語
Clinical verification of an improved assay of "NX-PVKA-R" for HCC
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
DCP(PIVKA-II)はビタミンK欠乏により生じるタンパク質であるため,肝細胞癌(HCC)以外にビタミンK拮抗剤(ワーファリン等)の投与やアルコール性肝障害の患者において,非特異的に血中濃度が上昇することが知られている.肝細胞癌及び従来の試薬で偽陽性となった非肝細胞癌患者の血清において,改良したDCP測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌に対する診断性能の向上を評価する.
英語
Des-gamma-prothrombin (DCP) is an established tumor marker of hepatocellular carcinoma (HCC). The serum level of DCP increases in non-specific conditions other than HCC since DCP is produced in the absence of vitamin K, or in case its action is antagonized by vitamin K antagonist. We will verify the improved assay kit of des-gamma-prothorombin, named as "NX-PVKA-R" to diagnose HCC by using the serum of patients with and without HCC.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
PIVKA-II,NX-PVKA,NX-PVKA-R及びAFPについてのHCC症例における有病正診率,LC,CHにおける無病正診率
英語
Sensitivity and specificity of PIVKA-II, NX-PVKA, NX-PVKA-R and AFP to diagnose HCC
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 慢性肝炎,肝硬変,及び,未治療の肝細胞癌の患者
2. 従来の測定法でのPIVKA-IIが40mU/mL以上,あるいは,以下の患者.
英語
1. Patients with chronic hepatitis, hepatocirrhosis, or treatment-naive hepatocellular carcinoma.
2. Protein induced by vitamin K absence or antagonist-II (PIVKA-II) is measured by the conventional method. The patients, whose level of PIVKA-II was higher than 40mU/mL or lower or equal to 40mU/mL, can enroll for this study.
日本語
1. コントロールされていない心血管疾患、血液学的疾患、肺疾患がある患者
2. 妊娠者
3. 高度なうつや精神疾患がある患者
英語
1. The patients who have poorly controlled cardiovascular, hematologic or pulmonary disease
2. The patients with pregnancy
3. The patients with severe depression or other psychiatric disorders
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日浅陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Hiasa |
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・内分泌・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5308
hiasa@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 日浅 陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Hiasa |
日本語
愛媛大学大学院 医学系研究科
英語
Ehime University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・内分泌・代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabology
日本語
愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime 791-0295, Japan
+81-89-960-5308
hiasa@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Metabology, Ehime University Graduate School of Medicine
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愛媛大学大学院 消化器・内分泌・代謝内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (Japan Society for the Promotion of Science, KAKENHI) from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, Japan.
日本語
文部科学省 科学研究費
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日本
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Japan
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英語
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
PIVKA-II, AFP, NX-PVKA-Rと臨床背景、肝癌の状態の比較
英語
Evaluation of clinical background for the patients with HCC, who have high levels of PIVKA-II, AFP or NX-PVKA-R.
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008474
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008474
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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