UMIN試験ID | UMIN000007221 |
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受付番号 | R000008503 |
科学的試験名 | 分子遺伝学的完全寛解(CMR)に到達した慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ切り替え・中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/03 |
最終更新日 | 2020/12/02 14:59:14 |
日本語
分子遺伝学的完全寛解(CMR)に到達した慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ切り替え・中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Dasatinib Treatment and its Discontinuation in Patients with Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia who had Reached Complete Molecular Response during Imatinib Therapy
日本語
ダサチニブ中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter Clinical Study on the Safety and Efficacy of Dasatinib Discontinuation
日本語
分子遺伝学的完全寛解(CMR)に到達した慢性期慢性骨髄性白血病患者を対象としたダサチニブ切り替え・中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Dasatinib Treatment and its Discontinuation in Patients with Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia who had Reached Complete Molecular Response during Imatinib Therapy
日本語
ダサチニブ中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床試験
英語
Multicenter Clinical Study on the Safety and Efficacy of Dasatinib Discontinuation
日本/Japan |
日本語
慢性期慢性骨髄性白血病
英語
Chronic Phase Chronic Myelogenous Leukemia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
イマチニブで分子遺伝学的完全寛解(CMR)に到達している慢性期慢性骨髄性白血病(CML-CP)患者を対象として、ダサチニブ切り替え・中止後の安全性と有効性を検討する。
英語
This study is designed to evaluate the efficacy and safety of dasatinib treatment and its discontinuation in patients with chronic myelogenous leukemia in the chronic phase (CML-CP) who achieved a complete molecular response (CMR) during imatinib therapy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
ダサチニブ投与中止後12ヶ月時点のCMR維持率
英語
CMR rate at 12 months after discontinuation of dasatinib treatment.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダサチニブ1回100mgを1日1回投与する。ダサチニブ治療は24ヶ月継続して行い、その後ダサチニブ治療を中止する。
英語
Dasatinib will be administered at 100 mg once daily for 24 months and then discontinue dasatinib therapy
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
イマチニブ投与によりCMRに到達している慢性期慢性骨髄性白血病患者
英語
Patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who has been reached complete molecular response with imatinib treatment
日本語
1)活動性の重複がん
2)妊婦及び授乳婦
3)試験責任医師等により本試験の実施に不適切と考えられる既往歴または合併症を有する患者
英語
1. Concurrent malignancy other than CML
2.Women who are pregnant or breastfeeding
3. A serious uncontrolled medical disorder that would impair the ability of the subjects to receive protocol therapy
40
日本語
名 | 恵理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Eriko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431, Japan
03-3813-3111
ersato@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 恵理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Eriko |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431, Japan
03-3813-3111
ersato@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属病院倫理委員会
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8431, Japan
03-5802-1584
chiken@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2030 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |