UMIN試験ID | UMIN000007234 |
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受付番号 | R000008526 |
科学的試験名 | 透析患者におけるペラミビルの至適投与設定試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/06 |
最終更新日 | 2012/06/27 11:49:36 |
日本語
透析患者におけるペラミビルの至適投与設定試験
英語
The study of finding appropriate usage/dosage of peramivir on hemodialysis patient, an open-label study.
日本語
透析患者におけるペラミビルの至適投与設定試験
英語
The study of finding appropriate usage/dosage of peramivir on hemodialysis patient, an open-label study.
日本語
透析患者におけるペラミビルの至適投与設定試験
英語
The study of finding appropriate usage/dosage of peramivir on hemodialysis patient, an open-label study.
日本語
透析患者におけるペラミビルの至適投与設定試験
英語
The study of finding appropriate usage/dosage of peramivir on hemodialysis patient, an open-label study.
日本/Japan |
日本語
透析患者
英語
hemodialysis patient
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者におけるペラミビルの血中薬物動態を把握し、適切な用法・用量を設定する。
英語
To evaluate the appropriate usage/dosage of peramivir by PK/PD in hemodialysis patient.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
至適投与方法設定
英語
To evaluate the appropriate usage/dosage of peramivir.
日本語
なし
英語
None
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | その他/Other |
日本語
医薬品投与、薬物動態用採血
英語
Medication, Blood sampling for PK/PD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
2)同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3)性別、入院・外来は問わない
4)定期的(週2、3回)に透析を行っている患者(eGFR;10mL/min以下)
5)インフルエンザウイルス非罹患者
英語
1) Patients with informed consent.
2) Age:over 20 years ( at the time the informed consent form is signed )
3) Gender: Male or female, In patients or Out patients.
4) Patients with regularly hemodialyzed.
5) Patients without influenza virus.
日本語
1)オセルタミビル、ザナミビル水和物、ペラミビル、ラニナニビルなどのノイラミニダーゼ阻害剤によると考えられる過敏症、アレルギー又は重篤な副作用の既往を有する者
2)1)のノイラミニダーゼ阻害剤の使用禁忌に該当する者
3)肝機能障害を認める者
4)妊婦,授乳婦および妊娠している可能性のある患者
5)その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) History of hypersensitivity, allergy or serious adverse drug event caused by oseltamivir phosphate, zanamivir hydrate, peramivir hydrate or raninanivir.
2)Patient with contraindications of 1) drugs.
3)Hepatic disorder.
4) Women who are pregnant or suspected to be pregnant and women who are breast-feeding.
5) Any other patients whose condition is inappropriate for the evaluation of this clinical study as judged by the investigator.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋葉 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Akiba |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University Hospital
日本語
腎臓病総合医療センター・血液浄化療法科
英語
Department of Bloods Purification, Kidney Center
日本語
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8666, Japan
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋葉 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Akiba |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University Hospital
日本語
腎臓病総合医療センター・血液浄化療法科
英語
Department of Bloods Purification, Kidney Center
日本語
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8666, Japan
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University Hospital
日本語
東京女子医科大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京女子医科大学病院(東京都)
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008526
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008526
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |