UMIN試験ID | UMIN000008476 |
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受付番号 | R000008530 |
科学的試験名 | 非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/25 |
最終更新日 | 2017/01/21 11:22:49 |
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究
英語
A blood-based study to predict the efficacy of carboplatin plus pemetrexed treatment on nonsquamous non-small cell lung cancer
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究
英語
A blood-based study to predict the efficacy of carboplatin plus pemetrexed treatment on nonsquamous non-small cell lung cancer
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究
英語
A blood-based study to predict the efficacy of carboplatin plus pemetrexed treatment on nonsquamous non-small cell lung cancer
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測に関する多施設共同観察研究
英語
A blood-based study to predict the efficacy of carboplatin plus pemetrexed treatment on nonsquamous non-small cell lung cancer
日本/Japan |
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非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
nonsquamous non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド併用療法の血液検体を用いた効果予測を行うためのバイオマーカーを獲得する。
英語
to identify blood-based biomarkers to predict the efficacy of carboplatin plus pemetrexed on nonsquamous non-small cell lung cancer
生物学的利用性/Bio-availability
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英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
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プロテオミクス
マイクロRNA解析
英語
proteomics
microRNA analysis
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法(初期投与量がカルボプラチンAUC 5以上、ペメトレキセド500mg/m2)を行う症例のうち、以下の条件を満たすものとする。
1)組織診または細胞診で非扁平上皮非小細胞肺癌と診断された症例
2)根治的放射線照射や外科切除の対象とならない臨床病期IIIA、IIIB、IV期の症例
3)化学療法未施行の症例(ただし術後補助化学療法施行症例は最終投与から6か月以上の間隔があれば登録可とする)
4) RECISTの規定で測定可能病変を有する症例(CT又はMRIで最長径がスライス幅の2倍以上かつ10 mm以上の病変を有する症例)
5) 年齢が20歳以上の症例
6)カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法に耐えうる主要臓器機能を有する症例
7)投与開始日より3ヶ月以上の生存が期待される症例
8) 告知を受けた研究対象予定患者本人から本研究への参加について文書による同意が得られた症例
英語
Patients intended to be treated with carboplatin and pemetrexed are eligible for this study if they meet the following criteria;
1) Patients with pathologically proven nonsquamous non-small cell lung cancer
2) Patients with stage IIIA, IIIB or IV who are not candidates for curative radiotherapy or surgery.
3) previously untreated patients
4) Patient who has at least one or more measurable lesion by RECIST.
5) Patients aged 20 years or older.
6) Adequate organ function.
7) Patients who are considered to survive for more than 3 months.
8) Written informed consent.
日本語
1)胸部病変への放射線照射歴を有する症例(ただし原発巣へ照射野がかからない症例は登録可とする)
2)活動性の重複癌を有する症例
3)臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される症例
英語
1) Previous radiotherapy to primary lung cancer.
2) With active double cancer.
3) Patients whose participation in the trial is judged to be inappropriate due to phychological disorders.
350
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 好規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Hasegawa |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
病態内科学講座 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒466-8550 名古屋市昭和区鶴舞町65 番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showo-ku, Nagoya-City, Aichi, 466-8550, Japan
052-744-2167
yhasega@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 征史、佐藤 光夫、森瀬 昌宏、長谷 哲成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masashi Kondo, Mitsuo Sato, Masahiro Morise, Tetsunari Hase |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
病態内科学講座 呼吸器内科学
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
〒466-8550 名古屋市昭和区鶴舞町65 番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showo-ku, Nagoya-City, Aichi, 466-8550, Japan
052-744-2167
http://cjlsg.umin.jp/index.html
cjlsg@med.nagoya-u.ac.jp
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その他
英語
Central Japan Lung Study Group (CJLSG)
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中日本呼吸器臨床研究機構
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は、前向き観察研究である
英語
This study is a prospective observational study.
2012 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008530
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008530
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |