UMIN試験ID | UMIN000007369 |
---|---|
受付番号 | R000008535 |
科学的試験名 | 高血圧合併CKD患者におけるARB高用量の服薬タイミングによる降圧効果および蛋白尿に対する効果の探索的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/25 10:07:49 |
日本語
高血圧合併CKD患者におけるARB高用量の服薬タイミングによる降圧効果および蛋白尿に対する効果の探索的検討
英語
The protective effect by the medical timing of Valsartan-160mg in hypertensive CKD patients with proteinuria
日本語
高血圧合併CKD患者におけるARB高用量の服薬タイミングによる降圧効果および蛋白尿に対する効果の探索的検討
英語
The protective effect by the medical timing of Valsartan-160mg in hypertensive CKD patients with proteinuria
日本語
高血圧合併CKD患者におけるARB高用量の服薬タイミングによる降圧効果および蛋白尿に対する効果の探索的検討
英語
The protective effect by the medical timing of Valsartan-160mg in hypertensive CKD patients with proteinuria
日本語
高血圧合併CKD患者におけるARB高用量の服薬タイミングによる降圧効果および蛋白尿に対する効果の探索的検討
英語
The protective effect by the medical timing of Valsartan-160mg in hypertensive CKD patients with proteinuria
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病合併高血圧患者
英語
hypertensive patients with chronic kidney disease
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ARB標準用量による降圧治療をうけているが、顕性タンパク尿(0.3 g/gクレアチニン以上持続)を呈する高血圧合併CKD患者に対しバルサルタン160mgへ切り替え、投薬タイミングを変えた際の蛋白尿改善効果について検討する
英語
The purpose of this study is to elucidate the efficacy of valsartan(160mg) for the reduction of proteinuria and changing the medical timing to examine in CKD patients who are treated by the change from the standard dose of ARB.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
尿蛋白量(クレアチニン補正)
12週後と24週後に評価
英語
Levels of urinary protein after 12 and 24 weeks
日本語
・ 診察室血圧
・ 家庭血圧
・ ABPM
・ 推算糸球体濾過量(eGFR)
・ 血清カリウム、血清クレアチニン
・ 有害事象
上記を12週と24週後に評価
英語
Clinic Blood pressure
Home Blood pressure
Ambulatory Blood pressure
Estimation glomerulus filtration (eGFR)
Serum potassium, serum creatinine
Harmful phenomenon
will be analyzed after 12 and 24 wekks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1. Valsartan 160mg 切替投与群(朝)
英語
Group 1: administer the change of Valsartan from the standard dose of ARB. (
Take 1 tablet in the morning)
日本語
2. Valsartan 160mg 切替投与群(夕)
英語
Group 2: administer the change of Valsartan from the standard dose of ARB. (
Take 1 tablet in the evening)
日本語
3. Valsartan 80mg 切替投与群(朝・夕)
英語
Group 3: administer the change of Valsartan from the standard dose of ARB. (
Take 1 tablet in the morning and in the evening)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 既治療にかかわらず尿蛋白(0.3 g/gクレアチニン以上)が持続
2. 高血圧症でARB標準用量をふくむ治療中にも関わらず収縮期血圧130mmHg未満かつ拡張期血圧80mmHg未満に到達していない
*ARB標準用量とは、バルサルタン80mg、ロサルタン50mg、カンデサルタン8mg、テルミサルタン40mg、オルメサルタン20mg
英語
1. patients with proteinuria (more than 0.3g/g Cr)
2. In cases that systolic BP is over 130mmHg and diastolic BP is over 80mmHg who administer standard dose of ARB.
The standard dose of ARB are as below.
Valsartan 80mg, Losartan 50mg, Candesartan 8mg, Terumisartan 40mg, Olmesartan 20mg
日本語
1) 収縮期血圧180mmHgまたは拡張期血圧110mmHg以上の重症高血圧
3) 重篤な肝機能障害を合併する患者
4) ネフローゼ症候群
5) 妊婦または妊娠している可能性のある患者および授乳中の患者
6) バルサルタンが禁忌の患者
英語
1. systolic BP is over 180mmHg, or diastolic BP is over 110mmHg
2. In case of severe hepatic injuries
3. nephrotic syndrome
4. the patients with pregnant or possibly pregnant
5. in case with contraindication of valsartan
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 富野康日己 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiko Tomino |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 淺沼 克彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiko Asanuma |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
腎臓内科
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学医学部腎臓内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Internal Medicine, Division of Nephrology, Juntendo University Faculty of Medicine
日本語
順天堂大学医学部腎臓内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008535
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008535
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |