UMIN試験ID | UMIN000007317 |
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受付番号 | R000008536 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移に対する化学療法に伴う肝障害に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/01 |
最終更新日 | 2021/08/25 09:13:53 |
日本語
大腸癌肝転移に対する化学療法に伴う肝障害に関する研究
英語
Multi-institutional study of chemotherapy-associated liver injury in patients with colorectal hepatic metasasis
日本語
化学療法関連肝障害研究
英語
Study of chemotherapy-associated liver injury
日本語
大腸癌肝転移に対する化学療法に伴う肝障害に関する研究
英語
Multi-institutional study of chemotherapy-associated liver injury in patients with colorectal hepatic metasasis
日本語
化学療法関連肝障害研究
英語
Study of chemotherapy-associated liver injury
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移
英語
colorectal liver metastasis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸癌肝転移再肝切除患者を対象に、大腸癌肝転移再肝切除前に行われた化学療法に伴う肝障害が再肝切除後合併症に与える影響についての調査研究を行う
英語
To evaluate influence of chemotherapy-associated liver injury on morbidity after hepatic resection.
その他/Others
日本語
病理学的肝障害が再肝切除後合併症の増加に寄与している場合には再肝切除前肝生検の必要性について評価を行う
英語
To verify whether liver biopsy is necessory for evaluation of chemotherapy-associated liver injury when chemotherapy-associated liver injury correlated with morbidity after hepatic resection.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
化学療法関連肝障害の有無による肝切除後合併症発生率
英語
Morbidity rate after hepatic resection according to extent of chemotherapy-associated liver injury
日本語
化学療法関連肝障害の病理所見
肝切除後合併症の危険因子
英語
Exploratory investigation of pathological findings in chemotherapy-associated liver injury
Risk factor for morbidity after hepati cresection
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2005年以後大腸癌肝転移に対し2回目の肝切除を施行し6カ月以上経過した患者
(化学療法施行歴は問わない)
英語
Patients who have undergone second liver resection for colorectal hepatic metastasis irrespective of history of systemic chemotherapy (with more than 6 months follow-up after resection).
日本語
1.大腸癌残肝再発以外の疾患を対象とした肝切除
2.アブレーション治療の施行歴
3.肝動脈注入療法の施行歴
4.門脈塞栓後再肝切除
英語
1.Second liver resection not for the treatment of colorectal liver metastasis.
2.History of ablation therapy.
3.History of hepatic arterial infusion therapy.
4.Second liver resection after portal vein embolization.
240
日本語
名 | 幸秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 金光 |
英語
名 | Yukihide |
ミドルネーム | |
姓 | Kanemitsu |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
大腸外科
英語
Department of Colorectal Surgery
1040045
日本語
〒104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan
03-3547-5201
ykanemit@ncc.go.jp
日本語
名 | 進一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
肝胆膵外科
英語
Department of Hepato-Biliary Pancreatic Surgery
2778577
日本語
千葉県柏市柏の葉 6-5-1
英語
Kashiwanoha 6-5-1, Kashiwa, Chiba
04-7133-1111
shtakaha@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Department of Hepato-Biliary Pancreatic Surgery, National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院肝胆膵外科
日本語
日本語
英語
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その他
英語
National Cancer Center
日本語
独立行政法人国立がん研究センター運営費交付金研究開発費
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター 研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
104-0045 東京都中央区築地5-1-1
英語
5-chome-1-1 Tsukiji, Chuo City, Tokyo-to 104-0045
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
茨城県立中央病院
宮城県立がんセンター
国立がんセンター東病院
千葉県がんセンター
神奈川県立がんセンター
横浜市立大学附属市民総合医療センター
新潟県立がんセンター新潟病院
石川県立中央病院
愛知県がんセンター中央病院
大阪府立病院機構大阪府立成人病センター
箕面市立病院
市立吹田市民病院
兵庫医科大学病院
広島市立広島市民病院
国立病院機構四国がんセンター
久留米大学病院
大分大学医学部附属病院
札幌厚生病院
杏林大学医学部付属病院
慶応義塾大学病院
東京医科歯科大学医学部附属病院
昭和大学横浜市北部病院
長野市民病院
静岡県立静岡がんセンター
市立堺病院
国立病院機構京都医療センター
国立がんセンター中央病院
都立駒込病院
関西労災病院
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
218
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
原稿の校正に時間を要するため
英語
It takes time to proofread the manuscript.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2012 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
[研究内容]
1.肝障害(肝類洞閉塞、脂肪肝炎)が再肝切除後合併症に与える影響の探索的検討:
病理学的な肝障害が再肝切除後の合併症増加に寄与する独立した因子であるか検討を行う
2.再肝切除前肝生検の必要性に関する検討:
1.の検討において再肝切除術前の非癌部肝臓組織標本が再肝切除後合併症発生頻度の予測因子となることが示された場合、その他の因子により病理学的肝障害が予測できるかどうかを検討する。病理学的肝障害の予測因子が存在しない場合、病理学的肝障害の診断には肝生検による病理診断が必要になると考えられる。
[検討項目]
血液生化学的検査:総蛋白、アルブミン、総ビリルビン、血小板、GOT、GPT、ALP、プロトロンビン時間(%)、ICG-R15
背景因子評価:年齢、生年月日の記入、既往歴(糖尿病、高脂血症、ウィルス性肝炎、アルコール多飲、その他肝障害)、身長、体重、化学療法のregimen、施行コース数、最終投与日
再肝切除時の肝転移腫瘍因子:腫瘍最大径、腫瘍数、両葉/片葉
手術関連事項の記載:手術日、術式、手術時間、vascular clampingの有無、出血量、輸血の有無、輸血単位数、術前門脈塞栓の有無、肝切除検体重量
再肝切除 安全性評価(術後6ヶ月以内):治療関連死、合併症(全合併症、grade3以上の合併症)
病理標本:初回肝切除標本(HE染色 全プレパラート)、再肝切除標本 (HE染色 全プレパラート)
英語
1.Exploratory investigation of influence of chemotherapy-associated liver injury on morbidity after hepatic resection
2.Study to verify whether liver biopsy is necessory for evaluation of chemotherapy-associated liver injury when chemotherapy-associated liver injury correlated with morbidity after hepatic resection.
2012 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008536
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008536
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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