UMIN試験ID | UMIN000007296 |
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受付番号 | R000008542 |
科学的試験名 | 健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性と薬物動態の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/16 |
最終更新日 | 2012/08/11 15:52:55 |
日本語
健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性と薬物動態の評価
英語
Safety and pharmacokinetic assessment of [11C]ketoprofen methylester in
healthy volunteers
日本語
KET-1
英語
KET-1
日本語
健常者における[11C]ケトプロフェンメチルエステルの安全性と薬物動態の評価
英語
Safety and pharmacokinetic assessment of [11C]ketoprofen methylester in
healthy volunteers
日本語
KET-1
英語
KET-1
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
放射線医学/Radiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
[11C]ケトプロフェンメチルエステル([11C]KTP-Me)のfirst-in-human試験。健常者での安全性、薬物動態、被曝線量の検討
英語
First -in-human study of [11C]ketoprofen-methylester.
Assessment of safety, pharmacokinetics and dosimetry in healthy volunteers.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
安全性、薬物動態、被曝線量
英語
Safety, Pharmacokinetics, Dosimetry
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
[11C]ケトプロフェンメチルエステルの静脈内投与、PETイメージング
英語
The dosage in the vein of [11C] ketoprofen methylester for PET imaging.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
①本試験に参加する意思がありインフォームドコンセントが得られた者
②20歳以上45歳未満の男性、体重50kg以上 85kg未満、BMI 17.6以上 26.4未満
③診察、臨床検査等で試験担当医師が試験の参加に問題ない健康状態であると判断した者
英語
1. The subject who has intention to participate in this study, and singed informed consent.
2. Male subject of >=20 and <45 years old, with body weight >=50kgt and <85kg, and BMI >=17.6 and <26.4.
3. The subject who was judged by clinical investigator by means of physical examination and Laboratory tests to be eligible as a participant in this study.
日本語
1)消化性潰瘍がある者
2)血液に異常を有する者
3)肝・腎に障害がある者
4)脳血管障害がある者
5)心機能不全を有する者
6)高度の徐脈の者、心電図上WPW,LGL症候群と判断される者
7)薬物・食物アレルギーの既往のある者
8)その他試験の参加に不適切と判断されたもの
英語
1)The subject who has a peptic ulcer.
2)The subject who has blood abnormality.
3)The subject who has dysfunction in the liver / kidney.
4)The subject who has cerebrovascular disorder.
5)The subject having cardiac failure.
6)The subject with WPW or LGL syndrome, or marked bradycardia, in electrocardiogram.
7)The subject with a history of a drug or food allergy.
8)The subject who was judged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町2-2
英語
2-2, Minatojima minamimachi, chuo-ku, Kobe, Hyogo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千田 道雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Senda |
日本語
財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
英語
Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
分子イメージング研究グループ
英語
Division of Molecular Imaging
日本語
兵庫県神戸市中央区港島中町2-2
英語
2-2, Minatojima minamimachi, chuo-ku, Kobe, Hyogo
senda@fbri.org
日本語
その他
英語
Division of Molecular Imaging, Institute of Biomedical Research and Innovation
日本語
財団法人先端医療振興財団 先端医療センター 分子イメージング研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
独立行政法人 科学技術振興機構
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英語
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独立行政法人 理化学研究所
英語
RIKEN
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
財団法人先端医療振興財団 先端医療センター
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008542
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008542
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |