UMIN試験ID | UMIN000007256 |
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受付番号 | R000008552 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果予測因子の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/10 |
最終更新日 | 2016/02/09 10:22:20 |
日本語
潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果予測因子の検討
英語
Study for predictors of response to infliximab therapy for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果予測因子の検討
英語
Study for predictors of response to infliximab therapy for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果予測因子の検討
英語
Study for predictors of response to infliximab therapy for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブの効果予測因子の検討
英語
Study for predictors of response to infliximab therapy for ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎に対するインフリキシマブ治療における寛解導入と寛解維持の効果予測因子を解析し、インフリキシマブの治療戦略上の位置付けを明らかにする。
英語
The aims of this study are to assess efficacy of infliximab in ulcerative colitis and to find predictors of response to infliximab.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
インフリキシマブ投与10週後及び54週後の寛解率(Lichitiger index)
英語
Remission rate at week 10 and 54
(Lichitiger index)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中等症から重症の潰瘍性大腸炎患者
英語
Ulcerative colitis
(moderate-to-severe)
日本語
1)16歳未満の患者
2)インフリキシマブの禁忌事項
重篤な感染症, 活動性結核, 本剤の成分又はマウス由来の蛋白質に対する過敏症の既往, 脱髄疾患及びその既往, うっ血性心不全を有する患者
3)妊娠している患者
4)医師が不適当と判断した患者
英語
1)Patient whose age below 16 years old
2)Patients who cannot been kept in the treatment with infliximab
(Patients with serious infection, active tuberculosis, history of allergy to ingredients of infliximab or to proteins derived from mouse, demyelinating diseases and its past history, congestive heart failure)
3)Patients who are pregnant
4)Patients who are inadequate to enter this trial due to the other reasons by physician's judgments
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 国崎 玲子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Reiko Kunisaki |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
炎症性腸疾患センター
英語
Inflammatory Bowel Disease Center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
炎症性腸疾患センター
英語
Inflammatory Bowel Disease Center
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4-57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
日本語
その他
英語
Kanagawa Crohn Disease Treatment Study Group
日本語
神奈川クローン病治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察試験
英語
Prospective observational trial
2012 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008552
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008552
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |