UMIN試験ID | UMIN000010338 |
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受付番号 | R000008558 |
科学的試験名 | 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫に対するステロイド維持療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/03/29 |
最終更新日 | 2016/11/11 12:10:32 |
日本語
血管免疫芽球性T細胞リンパ腫に対するステロイド維持療法の有用性の検討
英語
A prospective study of steroid maintenance therapy in angioimmunoblastic T cell lymphoma
日本語
AITLに対するステロイド維持療法
英語
Steroid maintenance therapy in AITL
日本語
血管免疫芽球性T細胞リンパ腫に対するステロイド維持療法の有用性の検討
英語
A prospective study of steroid maintenance therapy in angioimmunoblastic T cell lymphoma
日本語
AITLに対するステロイド維持療法
英語
Steroid maintenance therapy in AITL
日本/Japan |
日本語
血管免疫芽球性T細胞リンパ腫
英語
Angioimmunoblastic T cell lymphoma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
未治療の血管免疫芽急性リンパ腫を対象としてCHOP療法1コース施行後にステロイド維持療法を行い、その有効性を前向きに検討する。また、診断時のリンパ節検体を用いて予後因子分析を行う。
英語
To prospectively evaluate the efficacy of steroid maintenance therapy following a single course of CHOP therapy for previously untreated angioimmunoblastic T cell lymphoma. Prognostic factors using lymph node samples will also be assessed.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2年全生存率
英語
2-year overall survival
日本語
1年全生存率
1年無イベント生存率
2年無イベント生存率
奏効率
治療成功期間
感染症の発症頻度
英語
1-year overall survival
1-year event-free survival
2-year event-free survival
Overall response rate
Time to treatment failure
Cumulative incidence of infection
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CHOP療法1コースを行い、day 6よりPSL 0.5mg/kg/日のステロイド維持療法を開始する。
英語
Following 1st course of CHOP therapy, PSL 0.5mg/kg/day was initiated from day 6 as maintenance therapy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
過去に原病に対する治療を行っていない患者
英語
Patients previously untreated for AITL
日本語
活動性の重複癌を有する患者
HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体、HTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者
活動性の結核を有する患者
抗生物質投与が必要な感染症を有する患者
英語
Patients with active malignancy other than lymphoma
Patients positive for HBs-Ag, HCV-Ab, HIV-Ab, HTLV-1-Ab
Patients with active tuberculosis infection
Patients that require antibiotecs therapy for infection
22
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 政寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Sakurai |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3785
sakurai821019@aol.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 政寿 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Sakurai |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University of Medicine
日本語
血液内科
英語
Division of Hematology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5363-3785
sakurai821019@aol.com
日本語
その他
英語
Division of Hematology, Department of Internal Medicine, Keio University of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部血液内科
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英語
日本語
その他
英語
Novartis
日本語
ノバルティスファーマ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
永寿総合病院
けいゆう病院
東京医療センター
東京歯科大学市川総合病院
東京電力病院
横浜市民病院
英語
Eiju General Hospital, Keiyu Hospital, National Hospital Organaization Tokyo Medical Center, etc. All togather six hospitals
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)、永寿総合病院(東京都)、けいゆう病院(神奈川県)、東京医療センター(東京都)、東京歯科大学市川総合病院(千葉県)、東京電力病院(東京都)、横浜市民病院(神奈川県)
2013 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008558
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008558
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |