UMIN試験ID | UMIN000007260 |
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受付番号 | R000008568 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)対するBCAA(LIVACT)の有効性評価 パイロット試験(探索的研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/10 |
最終更新日 | 2013/08/20 18:22:40 |
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)対するBCAA(LIVACT)の有効性評価 パイロット試験(探索的研究)
英語
Efficacy of oral supplementation with branched-chain amino acid granules for patients with non-alcoholic fatty liver disease(NAFLD):pilot study
日本語
NAFLDに対するLIVACT臨床試験
英語
LIVACT NAFLD Trial
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)対するBCAA(LIVACT)の有効性評価 パイロット試験(探索的研究)
英語
Efficacy of oral supplementation with branched-chain amino acid granules for patients with non-alcoholic fatty liver disease(NAFLD):pilot study
日本語
NAFLDに対するLIVACT臨床試験
英語
LIVACT NAFLD Trial
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)患者においてインスリン抵抗性指標、酸化ストレス・代謝マーカーの推移をみることによりBCAAの有効性を評価する。
英語
To evaluate the effect of branched-chain amino acid granules for patients with with nonalcoholic fatty liver disease(NAFLD)
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
インスリン抵抗性(HOMA-IR)
投与開始から2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月後
英語
insulin resistance(HOMA-IR)
日本語
チオレドキシン,活性酸素
投与開始から2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月後
英語
thioredoxin, oxidative stress
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
分岐鎖アミノ酸顆粒製剤
英語
Branched-chain amino acid granules
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.BMI>25 kg/m2
2.US、CTで脂肪肝の所見
3.肥満、メタボリック症候群、糖尿病、高血圧、脂質異常症の合併
4.HBs抗原陰性、HCV抗体陰性、抗核抗体陰性、抗ミトコンドリア抗体陰性
5.アルコール 20 g/日以下
英語
1. BMI>25 kg/m2
2. Patient with fatty liver.
3. Obesty, Metabolic syndrome, Diabetes mellitus, Hypertension, dyslipidemia
4. HBs antigen negative, HCV antibody negative, Antinuclear antibody negative, Antimitochondrial antibody negative
5. Alcohol intake(ethanol)<=20g/day
日本語
1.登録前6ヶ月間に本剤投与歴のある者
2.先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のある者< 禁忌症例 >
3.インスリンを投与している糖尿病患者
4.肝生検で、組織学的にNASHと診断された者
5.担当医により試験参加が不適当とされる者
英語
1. Subjects with a history of oral branched-chain amino acid granule use within 6 months
2. Patients with branched-chain amino acid metabolism abnormality
3. Diabetes patients treated with insulin
4. Patients with nonalcoholic steatohepatitis
5. Subjects who are judged for non-approved by investigator.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木一幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Suzuki |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
医学部 内科学講座 消化器・肝臓内科分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤龍人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryujin Endo |
日本語
岩手医科大学
英語
Iwate Medical University
日本語
医学部 内科学講座 消化器・肝臓内科分野
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
盛岡市内丸19-1
英語
19-1 Uchimaru, Morioka, Japan
019-651-5111
日本語
その他
英語
Iwate Medical University
Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
岩手医科大学
医学部 内科学講座 消化器・肝臓内科分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岩手医科大学附属病院(岩手県)
2012 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |