UMIN試験ID | UMIN000007271 |
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受付番号 | R000008578 |
科学的試験名 | 慢性膵炎の早期診断に対するプロテアーゼ依存TGF-β活性化反応を標的とした新規線維化診断法の臨床的有用性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/13 |
最終更新日 | 2012/02/12 20:00:42 |
日本語
慢性膵炎の早期診断に対するプロテアーゼ依存TGF-β活性化反応を標的とした新規線維化診断法の臨床的有用性に関する多施設共同研究
英語
Multicenter study on the clinical usefulness of a new method diagnosing earlier development of pancreatic fibrosis, which targets proteolytic TGF-B-activation reaction.
日本語
慢性膵炎早期診断に対するTGF-β LAP断片有用性の多施設共同研究
英語
Multicenter study on diagnostic usefulness of TGF-B LAP-D for early stage of chronic pancreatitis.
日本語
慢性膵炎の早期診断に対するプロテアーゼ依存TGF-β活性化反応を標的とした新規線維化診断法の臨床的有用性に関する多施設共同研究
英語
Multicenter study on the clinical usefulness of a new method diagnosing earlier development of pancreatic fibrosis, which targets proteolytic TGF-B-activation reaction.
日本語
慢性膵炎早期診断に対するTGF-β LAP断片有用性の多施設共同研究
英語
Multicenter study on diagnostic usefulness of TGF-B LAP-D for early stage of chronic pancreatitis.
日本/Japan |
日本語
慢性膵炎
英語
Chronic pancreatitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性膵炎早期診断に対するTGF-β LAP断片の有用性を検討すること
英語
To verify the usefulness of TGF-B LAP-D in the diagnosis of early stage of chronic pancreatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
慢性膵炎病期診断とTGF-β LAP断片濃度との関連を検討すること
英語
To study whether the level of TGF-B LAP-D correlates with the stage of chronic pancreatitis.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 「慢性膵炎臨床診断基準2009」を用いて、慢性膵炎確診、慢性膵炎準確診、早期慢性膵炎、慢性膵炎疑診或いは早期慢性膵炎疑いと診断された症例
2. Performance Statusが0-1の症例。
3. 診断時点で主要臓器機能が保持されている症例
4. 本試験参加について口頭かつ文書による同意が本人より得られている症例
英語
1. Patients matching definite chronic pancreatitis, probable chronic pancreatitis, early chronic pancreatitis, possible chronic pancreatitis or possible early chronic pancreatitis according to the Japanese clinical diagnostic criteria 2009.
2. Patients with Performance Status 0-1.
3. Patients without major organ insufficiency.
4. Patients with written and oral informed consent.
日本語
1. コントロール不良な感染症(活動性の結核を含む)を有する症例
2. 重篤な薬物アレルギーを有する症例
3. 内視鏡検査の施行が困難な症例
4. 悪性腫瘍を有する症例
5. 抗癌剤治療の既往を有する症例
6. ウィルス性肝炎(保因者も含む)、自己免疫性肝炎、非アルコール性脂肪肝炎、総胆管結石症など、アルコール摂取以外に肝線維化を来たす疾患を有する症例
7. ALT(GPT)値が施設基準値の2倍以上を呈する症例
8. 間質性肺炎、肺線維症を有する症例。
9. 重篤な合併症を有する症例
10. 妊娠、授乳婦、妊娠の可能性または意志がある、又は挙児を希望する症例
11. 重症の精神障害を有する症例
英語
1. Patients with infections, difficult to control, for examples active tuberculosis.
2. Patients with severe drug allergy.
3. Patients with difficulty in the performance of endoscopy.
4. Patients with malignancy.
5. Patients with history of anticancer drug.
6. Patients with possible causes developing hepatic fibrosis without alcohol consumption, such as, viral hepatitis, autoimmune hepatitis,non-alcoholic steatohepatitis, and CBD stones etc.
7. Patients with two times or more of the level of normal alanine transaminase (ALT).
8. Patients with interstitial pneumoniae and lung fibrosis.
9. Patients with severe complications.
10. Patients with pregnancy, lactating, possibility of pregnancy, or will of pregnancy.
11. Patients with severe mental disorder.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
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名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, Aichi, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsuruma-Cho, Showa-Ku, Nagoya, Aichi, Japan
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科 消化器内科学
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英語
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その他
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology, Nagoya University Graduate School of Medicine
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難治性膵疾患に関する調査対策研究班
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
主要評価項目:
・慢性膵炎早期診断に対する血漿LAP断片濃度測定の有用性を検討すること。
副次評価項目:
・膵線維化診断に対する血漿LAP断片濃度測定の有用性を検討すること。
英語
Major assessment:
To verify the usefulness of TGF-B LAP-D in the diagnosis of early stage of chronic pancreatitis.
Minor assessment:
To verify the usefulness of TGF-B LAP-D in the diagnosis of pancreatic fibrosis.
2012 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008578
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008578
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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