UMIN試験ID | UMIN000007295 |
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受付番号 | R000008603 |
科学的試験名 | シンバスタチンの体内動態に及ぼすパラオキソナーゼ3の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/01 |
最終更新日 | 2019/03/25 17:56:37 |
日本語
シンバスタチンの体内動態に及ぼすパラオキソナーゼ3の影響
英語
Influence of paraoxonase 3 on pharmacokinetics of simvastatin in healthy volunteers
日本語
シンバスタチン体内動態とPON3活性の関連
英語
Relationships between simvastatin PK and PON3 activity
日本語
シンバスタチンの体内動態に及ぼすパラオキソナーゼ3の影響
英語
Influence of paraoxonase 3 on pharmacokinetics of simvastatin in healthy volunteers
日本語
シンバスタチン体内動態とPON3活性の関連
英語
Relationships between simvastatin PK and PON3 activity
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy volunteers
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パラオキソナーゼ 3 活性の個人差とシンバスタチンの体内動態における個人間変動との関係を調べること、および健常人における パラオキソナーゼ 3 活性評価法を確立すること
英語
To investigate relationships between individual difference in paraoxonase 3 activity and inter-individual variability of simvastatin pharmacokinetics
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
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血清中パラオキソナーゼ 3 活性
血清中パラオキソナーゼ 3 濃度
シンバスタチン血漿中濃度
ミダゾラム血漿中濃度
英語
Serum paraoxonase-3 activity
Serum paraoxonase-3 concentration
Plasma concentrations of simvastatin
Plasma concentrations of midazolam
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
血液提供については前日夜より絶食下で、被験者に採血を行い、血清を得る。臨床試験は 2 日間にわたって実施する。第 1 日目は、被験者にシンバスタチン 10 mg を単回で経口投与し、その後 24 時間まで経時的に採血を行う。第 2 日目は、被験者にミダゾラム 0.05 mg/kg を単回で経口投与し、その後 24 時間まで経時的に採血を行う。
英語
For in vitro assay, participants are taken a blood sampling under an overnight fasting. As to a clinical trial, on the day 1, subjects are administered single 10 mg of simvastatin orally, and undergo serial blood sampling up to 24 hr. On the day 2, subjects are administered 0.05 mg/kg of midazolam orally, and undergo serial blood sampling up to 24 hr.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健康な成人
英語
Healthy adults
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喫煙者
英語
Smoker
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 亀岡 弥生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yayoi Kameoka |
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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医学部薬理学講座
英語
School of Medicine, Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima 9601295, Japan
024-548-2111
misaka@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三坂眞元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingen Misaka |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
医学部薬理学講座
英語
School of Medicine, Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima 9601295, Japan
+81-24-548-2111
misaka@fmu.ac.jp
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福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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福島県立医科大学
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その他
英語
Research Grant from YOKOYAMA Foundation for Clinical Pharmacology, Japan Research Foundation for Clinical Pharmacology
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横山臨床薬理研究助成基金,臨床薬理研究振興財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008603
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008603
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |