UMIN試験ID | UMIN000007337 |
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受付番号 | R000008645 |
科学的試験名 | 広範囲食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の術後狭窄予防におけるトラニラストおよびステロイド内服併用療法の有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/20 |
最終更新日 | 2018/02/27 15:33:57 |
日本語
広範囲食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の術後狭窄予防におけるトラニラストおよびステロイド内服併用療法の有効性
英語
The efficacy of oral conbination administration of tranilast and steroid for the prevention of esophageal stricture after ESD
日本語
トラニラストおよびステロイド内服併用療法の食道ESD後食道狭窄予防効果に関するRCT
英語
The randomised controlled trial of oral administration of tranilast and steroid for preventing esophageal stricture after ESD
日本語
広範囲食道表在癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の術後狭窄予防におけるトラニラストおよびステロイド内服併用療法の有効性
英語
The efficacy of oral conbination administration of tranilast and steroid for the prevention of esophageal stricture after ESD
日本語
トラニラストおよびステロイド内服併用療法の食道ESD後食道狭窄予防効果に関するRCT
英語
The randomised controlled trial of oral administration of tranilast and steroid for preventing esophageal stricture after ESD
日本/Japan |
日本語
亜全周および全周性表在型食道扁平上皮がん
英語
subcircunferentialand circumferential esophageal sqamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ステロイドおよびトラニラスト内服併用療法によるESD後食道狭窄予防効果を明らかにする
英語
To elucidate the preventitive effect of oral administration of steroid and tranilast for esophageal stricture after ESD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
亜全周~全周性食道ESD後の食道狭窄発症率
英語
The rate of esophageal stricture after circumferential or subsircunferential ESD
日本語
内視鏡的拡張術の施行回数、症状スコアー(Dysphagia score)
英語
The number of endoscopic balloon dilation for treating esophageal stricture, The symptomatic scoring of dysphagia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD後6週間のトラニラストおよびステロイド内服療法
英語
combinative administration of tranilast and steroid for 6 weeks after ESD
日本語
ESD後6週間のプラセボおよびステロイド内服療法
英語
combinative administration of placebo and steroid for 6 weeks after ESD
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
術前検査にて転移巣のないclinical T1a-EP or T1a-LPM の3/4周以上の表在型食道扁平上皮がん患者で、書面により同意が得られた症例。
英語
patients suffering from superficial esophageal sqaumoua cell carcinoma whose circumference are more than 3/4 by endoscopic examination with lugor spray
日本語
薬剤過敏症の既往、重篤な合併症、頸部~上腹部の放射線療法または手術歴、本試験に影響を及ぼすとされる薬剤の内服歴
英語
patients with contraindication of medication, having severe complication, having had previous treatment of CRT/RT or operation for cervical or thracic or upper abdominal diseases, having medication which might affect the effect of tranilast or steroid
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇野 要 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaname Uno |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho Aoba-ku Sendai Miyagi Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯島 克則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsunori Iijima |
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
日本語
消化器病態学分野
英語
Division of Gastroenterology
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-cho Aoba-ku Sendai Miyagi Japan
日本語
その他
英語
Tohoku University Hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東北大学病院(宮城県)
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008645
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008645
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |