UMIN試験ID | UMIN000007361 |
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受付番号 | R000008671 |
科学的試験名 | 耐糖能障害に対する高吸収クルクミンの効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/22 |
最終更新日 | 2019/02/26 15:50:18 |
日本語
耐糖能障害に対する高吸収クルクミンの効果に関する研究
英語
Effects of Highly Absorptive Curcumin on Impaired Glucose Tolerance
日本語
クルクミン耐糖能障害
英語
Curcumin on IGT
日本語
耐糖能障害に対する高吸収クルクミンの効果に関する研究
英語
Effects of Highly Absorptive Curcumin on Impaired Glucose Tolerance
日本語
クルクミン耐糖能障害
英語
Curcumin on IGT
日本/Japan |
日本語
耐糖能障害
英語
IGT
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
耐糖能障害を有する患者を対象に、DDS(Drug-delivery system)を用いた吸収効率の良いクルクミン(セラバリューズ社)による耐糖能障害改善効果を検討する。
英語
to determine the beneficial effects of high-absorption curcumin with DDS (drug-delivery system) (Theracurmin) in patients with impaired glucose tolerance
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
高吸収クルクミンカプセル またはプラセボカプセル(セラバリューズ社)
② 投与方法:30mg/カプセルを1回3カプセル、1日2回朝夕食後経口投与する。
③ 投与量および投与期間
上記検体を割り当てにしがたい、24週間内服する。
英語
High-absorption curcumin with DDS (Theracurmin, 1 capsule: 30 mg) at a fixed daily dose of 6 capsules/day.
日本語
プラセボカプセル(セラバリューズ社)
② 投与方法:30mg/カプセルを1回3カプセル、1日2回朝夕食後経口投与する。
③ 投与量および投与期間
英語
Placebo at a fixed daily dose of 6 capsules/day.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
下記、(1)及び(2)のを満たす者
(1) 年齢 20才以上80才未満(男女不問)
(2) HbA1c 6.3%以上、8.0%未満)の耐糖能障害または2型糖尿病患者
(治療中も含む。インスリン治療を登録前1年間受けていない。)
英語
Patients with impaired glucose tolerance or type 2 diabetes, in whom HbA1c values between 6.3 and <8.4%
(No history of insulin treatment within 1 year before registration)
日本語
1)インスリン療法中の1型及び2型糖尿病、あるいは二次性糖尿病患者
2)重篤な腎機能障害(血清クレアチニン値4.0 mg/dl以上)を有する者または透析中の者
3)重篤な肝機能障害・肝硬変を有する者
4)不安定狭心症、急性心筋梗塞、重症の冠動脈疾患(左主幹部または3枝病変)を有する者
5)ショック、心不全、心筋梗塞、肺塞栓など心血管系、肺機能に高度の障害のある患者及びその他の低酸素血症を伴いやすい患者
6)同意日前3ヶ月以内に脳血管障害(脳出血、脳梗塞、くも膜下出血など)を発症した患者
7)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
8)重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
9)栄養不良状態、飢餓状態、衰弱状態、脳下垂体機能不全または副腎機能不全の患者
10)活動性悪性腫瘍に罹患している者
11)貧血(Hb6.0mg/dL以下)が持続する者
12)ステロイドを定期的に内服または注射している者
13)対象薬剤にアレルギーの既往を有する者
14)妊婦及び授乳中の患者または妊娠を希望する患者
15)その他、主治医が不適当と判断した者(例1: 認知症がひどく、服薬のコンプライアンスが悪い場合、など)
英語
1) insulin therapy
2) renal insufficiency (Cre >= 4.0mg/dL) or hemodialysis
3) severe hepatic disorder or liver chirrosis
4) Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction, severe coronary heart disease (left main trunk or triple vessel disease)
5) Shock, Heart failure, myocardila infarction, Pulmonary embolism
6) Stroke within 3 months
7) Severe ketosis, diabetic coma or pre-coma
9) Malneutrition
10) Malignancy
11) Anemia
12) Steroid use
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
1-1 Mukaihata-cho, Fukakusa, Fusimi-ku, Kyoto
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 浩二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Hasegawa |
日本語
国立病院機構京都医療センター
英語
National Hospital Organization Kyoto Medical Center
日本語
展開医療研究部
英語
Division of Translational Research
日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1
英語
Division of Translational Research
075-641-9161
koj@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
National Hospital organization Kyoto Medical Center
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国立病院機構京都医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Theravalues
日本語
株式会社セラバリューズ
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008671
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008671
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |