UMIN試験ID | UMIN000007367 |
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受付番号 | R000008674 |
科学的試験名 | 抗血小板薬併用療法が冠動脈疾患患者における頭部MRI微小出血所見(Cerebral microbleeds)を増加させるか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/27 |
最終更新日 | 2024/03/26 14:54:24 |
日本語
抗血小板薬併用療法が冠動脈疾患患者における頭部MRI微小出血所見(Cerebral microbleeds)を増加させるか?
英語
Effects of dual antiplatelet therapy on cerebral microbleeds in patients with coronary artery disease
日本語
抗血小板薬併用療法がcerebral microbleedsに及ぼす影響
英語
Effects of DAPT on cerebral microbleeds in CAD patients
日本語
抗血小板薬併用療法が冠動脈疾患患者における頭部MRI微小出血所見(Cerebral microbleeds)を増加させるか?
英語
Effects of dual antiplatelet therapy on cerebral microbleeds in patients with coronary artery disease
日本語
抗血小板薬併用療法がcerebral microbleedsに及ぼす影響
英語
Effects of DAPT on cerebral microbleeds in CAD patients
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患患者
英語
Coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
抗血小板併用療法(DAPT)が冠動脈疾患患者において頭部MRI微小出血所見cerebral microbleeds (CMBs)を増加させるかをアスピリン単独療法と検討する。
英語
To compare the changes in cerebral microbleeds (CMBs) between coronary artery disease (CAD) patients with dual antiplatelet therapy (DAPT) and those with aspirin monotherapy (SAPT) using brain magnetic resonance imaging
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
8ヶ月後のCMBs数の部位と数
英語
Localization and number of new CMBs after 8-month treatment
日本語
脳梗塞・脳出血の部位と数
大脳白質病変の有無
頭部・頚部動脈病変
英語
Location and number of new lesions of cerebral infarction and cerebral bleeding
White matter hyperintensity
Carotid/intracranial arterial lesions
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
冠動脈造影で確認された冠動脈疾患患者で、冠動脈ステント留置術などDAPTを受ける患者(DAPT群)および年齢・性別・冠動脈病変重症度をマッチしたアスピリン単独治療を受けている患者(SAPT群)
英語
Angiographically proven CAD patients who undergo DAPT (e.g. patients undergoing drug-eluting stent implantation)(DAPT group) and age-, gender-, and coronary lesion severity-matched patients undergoing aspirin monotherapy (SAPT group)
日本語
急性冠症候群
MRI禁忌症例
抗血小板療法禁忌症例
英語
Acute coronary syndrome
Contraindication for MRI
Contraindication for aspirin and/or clopidogrel
100
日本語
名 | 賢治 |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 |
英語
名 | Kenji |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuda |
日本語
久留米大学 医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科
英語
Cardio-vascular Medicine
830-0011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka 830-0011
+81-942-31-7562
kfuku@kurume.ktarn.or.jp
日本語
名 | 美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩元 |
英語
名 | Yoshiko |
ミドルネーム | |
姓 | Iwamoto |
日本語
久留米大学 医学部
英語
Kurume University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科
英語
Cardio-vascular Medicine
830-0011
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka 830-0011
+81-942-31-7562
iwamoto_yoshiko@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Cardio-vascular Medicine, Kurume University School of Medicine
日本語
久留米大学
日本語
心臓・血管内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Cardio-vascular Medicine, Kurume University School of Medicine
日本語
久留米大学
日本語
心臓・血管内科
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
久留米大学病院 臨床研究センター
英語
Clinical Research Center, Kurume University Hospital
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume, Fukuoka 830-0011, Japan
+81-942-65-3749
:kcrc_jimu@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
久留米大学病院(福岡県)久留米大学医療センター(福岡県)
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008674
中間解析等の途中公開/Partially published
Int J Cardiovasc Res 2017, 6:6 DOI: 10.4172/2324-8602.1000337
14
日本語
登録患者の一部分における解析を公表した。登録時MRIにて、2例(14%)に脳内微小出血(CMB: cerebral microbleeds)が認められた。8ヵ月後のMRIでは、新たに2例(14%)にCMBが出現した。CMBを認めた症例において、登録時に施行時において、冠動脈造影における有意冠動脈狭窄病変数が有意に多く(p=0.04)、SYTAXスコアが高い傾向(p=0.06)がみられた。また、CMBを認めた群と認めない群において、登録時の血圧値に差は無かったが、8ヵ月後の収縮期血圧と拡張期血圧がともにCMBを認めた群で高値であった(それぞれp=0.03およびp=0.02)。
英語
Baseline MRI revealed CMBs in two patients (14%). New CMBs were detected by follow-up MRI in two other patients (14%). CMB-positive patients had a greater number of coronary artery lesions (p=0.04) and a tendency to have a higher SYNTAX score at baseline (p=0.06) than CMB-negative patients.
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
抗血小板療法施行中の冠動脈疾患を有し症候性脳梗塞の既往のないもの
英語
CAD patients who underwent antiplatelet therapy (DAPT in 13 patients) and had no history of symptomatic stroke.
日本語
登録時および8ヵ月後に頭部MRIを施行。
英語
Brain MRI was performed at baseline and after 8-month follow-up.
日本語
なし
英語
not present
日本語
頭部MRIにおける脳内微小出血の出現
英語
cerebral microbleeds on brain MRI
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
解析終了し試験終了
英語
Baseline MRI revealed CMBs in two patients (14%). New CMBs were detected by follow-up MRI in two other patients (14%). CMB-positive patients had a greater number of coronary artery lesions (p=0.04) and a tendency to have a higher SYNTAX score at baseline (p=0.06) than CMB-negative patients.
2012 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008674
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008674
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |