UMIN試験ID | UMIN000007384 |
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受付番号 | R000008702 |
科学的試験名 | 歯周病安定期治療中の残存歯周ポケットに対する経口抗菌療法の細菌学的効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/10 |
最終更新日 | 2016/03/27 11:44:42 |
日本語
歯周病安定期治療中の残存歯周ポケットに対する経口抗菌療法の細菌学的効果の検討
英語
A randomized controlled clinical trial to examine the microbiological and clinical effects of oral antimicrobials on patients with periodontitis receiving supportive periodontal therapy
日本語
SPT期歯周炎に対する経口抗菌療法の効果に関する臨床試験
英語
A clinical trial to examine the effects of oral antimicrobials on patients with periodontitis in SPT phase
日本語
歯周病安定期治療中の残存歯周ポケットに対する経口抗菌療法の細菌学的効果の検討
英語
A randomized controlled clinical trial to examine the microbiological and clinical effects of oral antimicrobials on patients with periodontitis receiving supportive periodontal therapy
日本語
SPT期歯周炎に対する経口抗菌療法の効果に関する臨床試験
英語
A clinical trial to examine the effects of oral antimicrobials on patients with periodontitis in SPT phase
日本/Japan |
日本語
中等度・重度歯周炎
英語
Moderate to severe periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病安定期治療中の歯周炎患者に2種類の抗菌薬を経口投与した際の歯周ポケット内細菌叢・臨床的指標の変化を調べる。
英語
To examine the effects of 2 different oral antimicrobials on microbiological and clinical parameters in patients with periodontitis in SPT phase.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
歯肉縁下プラーク中の総菌数および特定の歯周病原性細菌
英語
The number of total bacteria and some periodontopathic bacteria in subgingival plaque
日本語
プロービング深さ(PD)
プロービング時の出血(BOP)
血清中の抗歯周病原細菌抗体価
歯肉溝滲出液中の薬物到達濃度
英語
Probing pocket depth(PD)
Bleeding on probing(BOP)
Antibody levels in serum against periodontopathic bacteria Concentration of the drugs in gingival crevicular fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験群
1. 25名
2. 試験経口抗菌薬を1日1回500mg、3日間、服薬してもらう。
英語
Test group
1. 25 patients
2. Patients take 500mg of test drug per day, once a day for 3 days
日本語
比較対象薬群
1. 25名
2. シタフロキサシン水和物(グレースビット)を1回100mg、1日2回、5日間、服薬してもらう。
英語
Control group
1. 25 patients.
2. Patients take 200mg of sitafloxacin hydrate (Gracevit) per day for 5 days.
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上で書面による同意を得ている者。
2. 中等度以上の慢性歯周炎あるいは侵襲性歯周炎と診断された者。
3. 動的歯周治療が終了し歯周病安定期治療を受けている者。
4. 残存歯が15歯以上ある者。
5. PD5mm以上でBOPを認める歯周ポケットを2歯以上有する者。
英語
1. 20 years or older persons who obtained written informed consent.
2. Persons who have diagnosed as moderate to severe chronic or aggressive periodontitis.
3. Persons who have completed active periodontal treatment and received SPT.
4. Persons who have more than 15 teeth.
5. Persons who have more than 2 teeth with PD more than 5mm and BOP (+)
日本語
1. 試験開始前1か月に歯肉縁下のデブライドメントを受けた者。
2. 試験開始前3か月に局所麻酔下で歯肉縁下のSRP(スケーリング・ルートプレーニング)を受けた者。
3. 試験開始前3か月に抗菌薬を使用した者。
4. ニューキノロン系またはマクロライド系およびケトライド系抗菌薬に過敏症の既往がある者。
5. 妊婦または妊娠している可能性がある者。
6. コントロールし得ない糖尿病、重度の心疾患、腎機能障害、肝障害等を有する者。
7. その他、試験担当歯科医師により不的確と判断される者。
英語
1. Persons who received debridement in periodontal pockets for the past one month prior to this study.
2. Persons who received SRP with local anesthesia for the past three month prior to this study.
3. Persons who took antimicrobials (except external use) for the past three month prior to this study.
4. Persons who have the medical history of hypersensitivity to new quinolone or macrolide antimicrobials.
5. Persons who are pregnant or suspected to be pregnant.
6. Persons who have severe diabetes, heart diseases, or dysfunction of kidney or liver.
7. Persons who are judged to be unqualified for this study subjects by investigators.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Yamazaki |
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新潟大学
英語
Niigata University
日本語
大学院医歯学総合研究科口腔生命福祉学専攻
英語
Graduate school of medical and oral sciences,
日本語
〒951-8514新潟市中央区学校町通り2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
025-227-6161
kaz@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 貴子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takako Nakajima |
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
日本語
医歯学総合病院歯科総合診療部
英語
Medical and dental hospital,
日本語
〒951-8514新潟市中央区学校町通り2-5274
英語
2-5274, Gakkocho-dori, Chuo-ku, Niigata, 951-8514, Japan
025-227-6161
takako@dent.niigata-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
新潟大学医歯学総合病院
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英語
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その他
英語
Daiichi-Sankyo Co., LTD
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第一三共株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://aac.asm.org/content/early/2016/01/04/AAC.02575-15.abstract
日本語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008702
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008702
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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