UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000007402
受付番号 R000008723
科学的試験名 腸管を利用した尿路変向術が消化管粘膜に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/02/28
最終更新日 2013/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腸管を利用した尿路変向術が消化管粘膜に及ぼす影響の検討 Examination of the influence that art of urinary diversion using an intestinal tract gives to digestive mucous of the gastrointestinal tract
一般向け試験名略称/Acronym 腸管を利用した尿路変向術が消化管粘膜に及ぼす影響の検討 Examination of the influence that art of urinary diversion using an intestinal tract gives to digestive mucous of the gastrointestinal tract
科学的試験名/Scientific Title 腸管を利用した尿路変向術が消化管粘膜に及ぼす影響の検討 Examination of the influence that art of urinary diversion using an intestinal tract gives to digestive mucous of the gastrointestinal tract
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腸管を利用した尿路変向術が消化管粘膜に及ぼす影響の検討 Examination of the influence that art of urinary diversion using an intestinal tract gives to digestive mucous of the gastrointestinal tract
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膀胱癌 bladder cancer
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腸管を利用した尿路変向を伴う膀胱全摘術後の絶飲食が消化管粘膜に及ぼす影響を血中DAO活性等の測定で評価を行う Evaluation of the influence that no eating and drinking after total cystectomy gives to digestive mucous of the gastrointestinal tract by the measurement such as the blood DAO activity
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes DAO活性値との
絶食期間との関係、年齢による影響
尿路変向術式による関係
THE blood DAO activity was relation with the fast period,influence by the age and relation by the urinary diversion
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes レチノール結合蛋白や血中脂肪酸分画と
絶食期間との関係、年齢による影響
尿路変向術式による関係
Retinol combination protein, blood fatty acid compartmentation were relation with the fast period,influence by the age and relation by the urinary diversion

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 腸管を利用した尿路変向術を行う患者。
術後高カロリー輸液療法行う患者。
The patient recieved urinary diversion using an intestinal tract.
The patient recieved postoperetive total parenteral nutrition.
除外基準/Key exclusion criteria 高カロリー輸液が禁忌の患者 The patient can not recieved total parenteral nutrition.
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
林 建二郎

ミドルネーム
Kenjirou Hayashi
所属組織/Organization 杏林大学付属病院 Kyorin university Hospital
所属部署/Division name 泌尿器科 Urology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2sinkawa mitakasi tokyo japan
電話/TEL 0422-47-5511
Email/Email hayashik@ks.kyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
林 建二郎

ミドルネーム
Kenjiro Hayashi
組織名/Organization 杏林大学付属病院 Kyorin university Hospital
部署名/Division name 泌尿器科 Urology
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 sinkawa mitakashi tokyo
電話/TEL 0422-475511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hayashik@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kyorin University Urology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
杏林大学 泌尿器科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 02 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 01 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 08 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2013 08 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 08 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 定期的な血液検査、体重測定にて評価する。 Evaluation by a periodical blood test, the weight measurement.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 02 28
最終更新日/Last modified on
2013 08 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008723
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008723

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。