UMIN試験ID | UMIN000007423 |
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受付番号 | R000008739 |
科学的試験名 | インフリキシマブ(抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤、商品名レミケード)の難治性川崎病に対する適応外使用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/01 |
最終更新日 | 2016/03/01 14:00:55 |
日本語
インフリキシマブ(抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤、商品名レミケード)の難治性川崎病に対する適応外使用
英語
Infliximab(anti human TNF alfa monoclonal antibody, Remicade) off-label treatment for refractory Kawasaki disease
日本語
難治性川崎病のインフリキシマブ療法
英語
Infliximab treatment for refractory Kawasaki Disease
日本語
インフリキシマブ(抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤、商品名レミケード)の難治性川崎病に対する適応外使用
英語
Infliximab(anti human TNF alfa monoclonal antibody, Remicade) off-label treatment for refractory Kawasaki disease
日本語
難治性川崎病のインフリキシマブ療法
英語
Infliximab treatment for refractory Kawasaki Disease
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki disease
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
難治性川崎病に対するインフリキシマブの有効性の確認。
英語
To test the efficacy of infliximab for refractory Kawasaki disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
インフリキシマブ投与後の冠動脈異常
英語
Coronary artery abnormality after infliximab treatment
日本語
有熱期間
英語
duration of fever
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インフリキシマブによる治療
英語
infliximab treatment
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎病の患者で、①2回の大量免疫グロブリン療法、ステロイドパルス療法、②1回のステロイドと大量免疫グロブリンの併用療法、ステロイドパルス療法、③2回の大量免疫グロブリン療法(ステロイドの併用あり)に反応しなかった患者
英語
Patients with Kawasaki disease who do not respond to 2 cycles of high-dose gamma globulin and steroid pulse therapy, who do not respond to single cycle of high-dose gamma globulin with steroid and steroid pulse therapy, or who do not respond to 2 cycles of high-dose gamma globulin with steroid
日本語
うっ血性心不全、重篤な感染症、活動性結核、マウス由来蛋白質過敏症、脱髄疾患
英語
congestive heart failure, severe infection, active tuberculosis, hypersensitivity for mouse-derived protein, demyelinating decease
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村 正徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Tamura |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
Kamoda 1981, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3617
mstamura@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森脇 浩一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Moriwaki |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
Kamoda 1981, Kawagoe, Saitama, Japan
049-228-3617
kmoriwa@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター小児科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Pediatrics, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
日本語
埼玉医科大学総合医療センター小児科
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
インフリキシマブ(商品名:レミケード)が保健収載されるまで5例に投与した。インフリキシマブによると思われる重大な有害事象はなかった。
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008739
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008739
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |