UMIN試験ID | UMIN000007482 |
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受付番号 | R000008760 |
科学的試験名 | 増殖糖尿病網膜症に対する術前低用量Bevacizumab硝子体内投与の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2014/03/10 20:57:21 |
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する術前低用量Bevacizumab硝子体内投与の検討
英語
Low dose of intravitreal bevacizumab (Avastin) used as preoperative adjunct therapy for proliferative
diabetic retinopathy
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する術前低用量Bevacizumab硝子体内投与
英語
Low dose of Intravitreal bevacizumab (Avastin) used as preoperative adjunct therapy for proliferative
diabetic retinopathy
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する術前低用量Bevacizumab硝子体内投与の検討
英語
Low dose of intravitreal bevacizumab (Avastin) used as preoperative adjunct therapy for proliferative
diabetic retinopathy
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する術前低用量Bevacizumab硝子体内投与
英語
Low dose of Intravitreal bevacizumab (Avastin) used as preoperative adjunct therapy for proliferative
diabetic retinopathy
日本/Japan |
日本語
増殖糖尿病網膜症
英語
Proliferative diabetic retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
増殖糖尿病網膜症に対する術1日前0.16 mg/ 0.05mlbevacizumab硝子体内投与の有用性を検討する。
英語
We aimed to verify the usefulness of intravitreal injection of 0.16 mg/0.05 ml bevacizumab one day before conducting vitrectomy for PDR.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術中出血の頻度、術後再硝子体出血症例数、術後再硝子体出血による再手術症例数
英語
Preoperative vitreous VEGF concentration, Number of intraoperative coagulation spots, Number of reoperation caused by recurent postoperative hemorrhage, Post operative Visual acuity, operation time, Kind of tamponade after operation, Number of intrapoerative photocoagulation
日本語
術直前硝子体内VEGF濃度、手術時間、術後タンポナーデ物質、術中レーザー数、医原性裂孔数、術後一ヶ月視力、術後一ヶ月視力の改善度
英語
VEGF concentrations in vitreous, surgical time, frequencies of using gas and silicon oil temponade, number of intraoperative laser treatment, frequency of iatrogenic retinal breaks, postoperative (1 month) visual acuity, visual improvement.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:硝子体手術前日投与~術後6ヶ月間
量:Bevacizumab (Avastin) 0.16mg/0.05 ml
回数・頻度:手術前単回投与
英語
Period: 6 months follow up after intravitreal bevacizumab (Avastin) injection for preoperative adjunct therapy.
Dose: Bevacizumab(Avastin) 0.16mg/0.05 ml
Repeat: Single time
日本語
期間:硝子体手術~術後6ヶ月
量:Sham投与
回数・頻度:なし
英語
Period: 6 months follow up after vitrectomy
Dose: (-)
Repeat: (-)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
手術適応となった増殖糖尿病網膜症
英語
Patients with proliferative diabetic retinopathy who are indicated for vitrectomy.
日本語
6ヶ月以内の眼内光凝固歴
6ヶ月以内の内眼手術歴
6ヶ月以内のテノン嚢下注射歴
英語
Patients who had undergone intraocular surgery or retinal photocoagulation within 6 months before the study, and those who had undergone intravitreal injection of drugs or sub-Tenon injection of steroids within 6 months before the study were excluded.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞鍋 歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Manabe |
日本語
駿河台日本大学病院
英語
Surugadai-Hospital, Nihon University
日本語
視覚科学系眼科学分野
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences.
日本語
〒101-8309 東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13, Surugadai, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
0332931711
ayumu.m76@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 眞鍋歩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ayumu Manabe |
日本語
駿河台日本大学病院
英語
Surugadai-Hospital, Nihon University
日本語
視覚科学系眼科学分野
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences
日本語
〒101-8309 東京都千代田区神田駿河台1-8-13
英語
1-8-13, Surugadai, Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
0332931711
ayumu.m76@gmail.com
日本語
その他
英語
Division of Ophthalmology, Department of Visual Sciences, Surugadai-Hospital, Nihon University.
日本語
駿河台日本大学病院視覚科学系眼科学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008760
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008760
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |