UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000007440
受付番号	R000008768
科学的試験名	迅速コルチゾール測定による副腎静脈サンプリングの成功率向上に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2012/03/05
最終更新日	2016/03/07 10:05:50

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
迅速コルチゾール測定による
副腎静脈サンプリングの成功率向上に関する研究

英語
Usefulness of New Quick Cortisol Assay during Adrenal Vein Sampling in Patients with Primary Aldosteronism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
迅速コルチゾール測定と
副腎静脈サンプリング

英語
New Quick Cortisol Assay during Adrenal Vein Sampling

科学的試験名/Scientific Title

日本語
迅速コルチゾール測定による
副腎静脈サンプリングの成功率向上に関する研究

英語
Usefulness of New Quick Cortisol Assay during Adrenal Vein Sampling in Patients with Primary Aldosteronism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
迅速コルチゾール測定と
副腎静脈サンプリング

英語
New Quick Cortisol Assay during Adrenal Vein Sampling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
原発性アルドステロン症

英語
Primary aldosteronism

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
原発性アルドステロン症患者の副腎静脈サンプリングにおける新型迅速コルチゾール測定法の有用性を検討する。

英語
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of new quick cortisol assay during adrenal vein sampling(AVS) in patients with primary aldosteronism(PA).

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
副腎静脈サンプリングの成功率（検体採取の成功率

英語
Success rate of AVS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1)AVSの結果による病変の局在診断
2)副腎静脈サンプリング検査終了までの所要時間
3)副腎静脈サンプリングによる合併症、副作用の発生頻度
4)迅速コルチゾール測定キット作成の所要経費

英語
1)effects on differential diagnosis of PA.
2)effects on turn-round time of AVS.
3)rares of complications
4)cost for new quick cortisol assay

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
原発性アルドステロン症患者で手術加療を考慮される患者

英語
Patients with primary aldosteronism who are candidtes for surgery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)原発性アルドステロン症患者で手術を希望しない方
2)血清クレアチニン値が異常値の方
3)妊婦・または妊娠している可能性のある方
4)悪性疾患で治療中の方
5)臨床上の問題になるようなアレルギーを有する方、またはステロイド内服中の方
6)その他担当医師が不適当と判断した方　　

英語
1)patients with primary aldosteronism who are not candidtes for surgery
2)patients under dialysis or with serum creatinine >2.5 mg/dl in men or >2.0 mg/dl in women
3)pregnancy or breast feeding
4)with malignancy
5)with severe hypersensitivity or with corticoid therapy
6)inadequacy to participate in the study, as assessed by the investigators

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓武田　仁勇

英語

名

ミドルネーム

姓 Yoshiyu Takeda

所属組織/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
臓器機能制御学

英語
Department of internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan

電話/TEL

076-265-2252

Email/Email

takeday@med.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓米田　隆

英語

名

ミドルネーム

姓 Takashi Yoneda

組織名/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系

英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science

部署名/Division name

日本語
臓器機能制御学

英語
Department of internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1

英語
Takara-machi 13-1, Kanazawa, Ishikawa 920-8641, Japan

電話/TEL

076-265-2252

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

endocrin@med.kanazawa-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of internal medicine,Kanazawa University Graduate School of Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
臓器機能制御学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of internal medicine,Kanazawa University Graduate School of Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
臓器機能制御学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

芳珠記念病院（石川県）、石川県立中央病院（石川県）、石川県済生会金沢病院（石川県）、浅ノ川総合病院（石川県）、金沢社会保険病院　（石川県）、富山赤十字病院（富山県）、高岡市民病院（富山県）、厚生連高岡病院（富山県）、三田市民病院(兵庫県）、日本原発性アルドステロン協会に属する医療機関（石川県）　　

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 03 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 11 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 03 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 03 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008768

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008768

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）