UMIN試験ID | UMIN000007611 |
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受付番号 | R000008788 |
科学的試験名 | 経頭蓋磁気刺激NeuroStarによる治療抵抗性うつ病の治療と治療反応性の予測因子に関する神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチによる包括的探索に関する予備的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2015/03/30 17:06:16 |
日本語
経頭蓋磁気刺激NeuroStarによる治療抵抗性うつ病の治療と治療反応性の予測因子に関する神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチによる包括的探索に関する予備的研究
英語
Treatment of refractory depression using NeuroStar TMS Therapy System and a predictor of the treatment response: a comprehensive, exploratory study through neurobiological, neurophysiological, and neuroimaging approaches
日本語
経頭蓋磁気刺激NeuroStarによる治療抵抗性うつ病の治療と治療反応性の予測因子に関する神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチによる包括的探索に関する予備的研究
英語
Treatment of refractory depression using NeuroStar TMS Therapy System and a predictor of the treatment response: a comprehensive, exploratory study through neurobiological, neurophysiological, and neuroimaging approaches
日本語
経頭蓋磁気刺激NeuroStarによる治療抵抗性うつ病の治療と治療反応性の予測因子に関する神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチによる包括的探索に関する予備的研究
英語
Treatment of refractory depression using NeuroStar TMS Therapy System and a predictor of the treatment response: a comprehensive, exploratory study through neurobiological, neurophysiological, and neuroimaging approaches
日本語
経頭蓋磁気刺激NeuroStarによる治療抵抗性うつ病の治療と治療反応性の予測因子に関する神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチによる包括的探索に関する予備的研究
英語
Treatment of refractory depression using NeuroStar TMS Therapy System and a predictor of the treatment response: a comprehensive, exploratory study through neurobiological, neurophysiological, and neuroimaging approaches
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
英語
Major depressive disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性うつ病患者を対象とし、経頭蓋磁気刺激を行い、神経生物学的・神経生理学的・神経画像学的アプローチから治療反応性の予測因子の探索・同定を行うこと
英語
To investigate and identify a predictor of treatment response to high-frequency left prefrontal transcranial magnetic stimulation in patients with refractory depression through neurobiological, neurophysiological, and neuroimaging approaches
その他/Others
日本語
治療抵抗性うつ病を対象とし、左前頭前野への高頻度TMSを行い、治療反応性の予測因子の包括的探索・同定を行こと
英語
To investigate and identify a predictor of treatment response to high-frequency left prefrontal transcranial magnetic stimulation in patients with refractory depression through a comprehensive approach
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
HAMD 17, HAMD 24, MADRS
うつ症状は、これらのスケールを用いて、2週おきに評価する。
英語
HAMD 17, HAMD 24, MADRS
Severity of depression is rated with these scales every 2 weeks.
日本語
CGI, YMRS
英語
CGI, YMRS
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
経頭蓋磁気刺激(TMS)にはNeuroStar TMS Therapy Systemを使用する。刺激条件は10 Hz、120% MT、4 sec、3000 pulsesであり、刺激部位は左背外側前頭前野である。
TMSは、固定期間に4週間、さらに可変期間2-4週間行う。
英語
Transcranial magnetic stimulation is administered using NeuroStar TMS Therapy System. Stimulation parameter is set at 10 Hz, 120% MT, 4 sec, 3000 pulses, and the stimulation site is the left dorsolateral prefrontal cortex.
TMS is administered for 4 weeks (fixed duration) and additionally 2-4 weeks (variable duration).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. DSM-IV-TRの大うつ病性障害の診断基準に合致する患者
2. 研究に参加時の年齢が20歳以上70歳以下の患者
3. HAMD 17スコアが18点以上の患者
4. 最近のうつ病エピソードが3年未満の患者
5. 現在のうつ病エピソードにおいて、少なくとも1種類~4種類の抗うつ薬による適切な薬物療法に反応を示さなかった患者(ただし、抗うつ薬の不耐性に起因するものは除く)
英語
1. DSM-IV-TR diagnosis of major depressive disorder
2. Aged 20-70 y/o
3. HAMD 17 score; over 18
4. Current episode duration; 3 y
5. Insufficient clinical benefit to 1-4 adequate medication trials in the current episode
日本語
1. 精神病エピソード、双極性障害、強迫性障害、外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害の既往のある患者
2. 電気けいれん療法(ECT)、経頭蓋磁気刺激(TMS)、迷走神経刺激(VNS)、脳深部刺激(DBS)、経頭蓋直流刺激(tDCS)などの先行治療を受けた患者
3. 妊娠している患者
4. てんかん等のけいれん性疾患の既往のある患者、および同既往の近親者がいる患者
5. 神経疾患、脳器質性障害の既往のある患者
6. 薬物あるいはアルコール依存症の患者
7. ペースメーカー、人工内耳、頭蓋内クリップなどの磁性体を有している患者
8. 重篤な代謝性疾患、内分泌疾患などの身体疾患の患者
9. 自殺念慮の著しい患者
10. けいれんの閾値を修飾させる薬物療法を受けている患者
英語
1. Psychotic episode, bipolar disorder, OCD, PTSD, eating disorder
2. Previous treatment with ECT, TMS, VNS, DBS, tDCS
3. Pregnancy
4. Personal or close family history of seizure disorder
5. Neurologic disorder, organic brain disease
6. Substance or alcohol dependence
7. Ferromagnetic material in body or close to head
8. Severe metabolic disease, endocrine disease
9. Active suicide idea
10. Taking medications known to lower seizure threshold
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鬼頭伸輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Kito |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo 181-8611, Japan
0422-47-5511
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
杏林大学医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
精神神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
0422-47-5511
英語
psychiat@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Kyorin University School of Medicine
日本語
杏林大学医学部精神神経科学教室
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
杏林大学病院(東京)、国立精神・神経医療研究センター病院(東京)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008788
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008788
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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