UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000007490
受付番号 R000008842
科学的試験名 末梢気道病変を反映する喘息症状を明らかにするための、アンケート調査による疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/03/13
最終更新日 2014/03/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 末梢気道病変を反映する喘息症状を明らかにするための、アンケート調査による疫学研究 Epidemiological survey by questionnaire to evaluate symptoms associated with peripheral airway dysfunction in adult asthma
一般向け試験名略称/Acronym 末梢気道病変を反映する喘息症状を明らかにするための、アンケート調査による疫学研究(HOPE Study) Epidemiological survey by questionnaire to evaluate symptoms associated with peripheral airway dysfunction in adult asthma (HOPE Study)
科学的試験名/Scientific Title 末梢気道病変を反映する喘息症状を明らかにするための、アンケート調査による疫学研究 Epidemiological survey by questionnaire to evaluate symptoms associated with peripheral airway dysfunction in adult asthma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 末梢気道病変を反映する喘息症状を明らかにするための、アンケート調査による疫学研究(HOPE Study) Epidemiological survey by questionnaire to evaluate symptoms associated with peripheral airway dysfunction in adult asthma (HOPE Study)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 気管支喘息 Bronchial asthma
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器内科学/Pneumology 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 気管支喘息患者を対象とし、Impulse Oscillometry System(Jaeger社、Masterscreen IOS)で測定される末梢気道病変の実態および末梢気道の状態とアンケートの回答の関連性を調査する。 To investigate peripheral airway dysfunction of adult asthma patients monitored by Impulse Oscillometry System (Masterscreen IOS, Jaeger) and analyse relationship between peripheral airway condition and answers of asthma questionnaire.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 末梢気道の状態とアンケートの回答の関連性 Relationship between peripheral airway condition and answers of asthma questionnaire
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes IOSにて測定した末梢気道指標と本研究用に作成したアンケートの回答の関連性 Relationship between indices of peripheral airway condition monitored by IOS and answers of asthma questionnaire (comprised of ACQ, AHQ-Japan and some additional questions).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes IOSを除いた各種測定値とアンケート回答の関連性、それぞれの調査間変化量の関連性 Relationship between each measured index except IOS and answers of questionnaire and relationship of variation of these between 2 observations.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・気管支喘息患者
・文書により本人の同意が得られた患者
-Patients diagnosed with bronchial asthma
-Patients who provided a written consent prior to enrollment
除外基準/Key exclusion criteria ・気管支喘息とCOPD合併喘息を除く下気道疾患を有する患者
・肺の手術歴がある患者
・その他、責任医師または分担医師が不適当と判断した患者
-Patients who have lower respiratory tract disease except bronchial asthma and asthma complicated with COPD
-Patients who have a history of lung surgery
-Other patients deemed unsuitable by the investigator or subinvestigator
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
服部 登

ミドルネーム
Noboru Hattori
所属組織/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
所属部署/Division name 呼吸器内科 Division of Pulmonary Disease
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5196
Email/Email nhattori@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
春田 吉則

ミドルネーム
Yoshinori Haruta
組織名/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
部署名/Division name 呼吸器内科 Division of Pulmonary Disease
郵便番号/Zip code
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5196
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yharuta@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hiroshima Observational Research Group for Peripheral Airway Dysfunction
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島末梢気道研究会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Hiroshima University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
広島大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 広島大学病院(広島県)
広島アレルギー呼吸器クリニック(広島県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 03 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 01 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2013 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2013 08 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2013 09 26
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2014 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information 前向き観察研究 Prospective observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 03 13
最終更新日/Last modified on
2014 03 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008842
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008842

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。