UMIN試験ID | UMIN000008359 |
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受付番号 | R000008844 |
科学的試験名 | 悪性腫瘍病期診断における18F-BPA PET/CTの有用性に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/17 |
最終更新日 | 2020/01/10 12:27:35 |
日本語
悪性腫瘍病期診断における18F-BPA PET/CTの有用性に関する探索的研究
英語
Exploratory Study of Usefulness of 18F-BPA PET/CT in Clinical Staging of Malignancies
日本語
18F-BPA PET/CTの有用性研究
英語
Study of Usefulness of 18F-BPA PET/CT
日本語
悪性腫瘍病期診断における18F-BPA PET/CTの有用性に関する探索的研究
英語
Exploratory Study of Usefulness of 18F-BPA PET/CT in Clinical Staging of Malignancies
日本語
18F-BPA PET/CTの有用性研究
英語
Study of Usefulness of 18F-BPA PET/CT
日本/Japan |
日本語
悪性腫瘍患者
英語
patients with malignancies
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
F18-BPA PET/CTの安全性を確認し、その悪性腫瘍診断における有用性を探索する
英語
To confirm safety of F18-BPA PET/CT and to explore its usefulness in the diagnosis of malignancies
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
F18-BPA投与の安全性
F18-BPAの体内分布動態
F18-BPA PET/CT検査イメージングの最適条件の探索
英語
Safety of F18-BPA
Biodistribution of F18-BPA
Optimal imaging conditions of F18-BPA PET/CT
日本語
F18-BPAとF18-FDG PETの比較
標的病変におけるF18-BPA集積と臨床情報の比較評価
英語
Comparison of F18-BPA and F18-FDG PET/CT
Comparison and evaluation of F18-BPA accumulations in the target lesions and their clinical characteristics
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
3.7-5.55Mbq/kgのF18-BPAの投与および約4時間にわたるPET/CT撮像、採血および通常のf18-FDGの投与およびPET/CT撮像
試験期間は上記検査時間のみ
英語
Injection of 3.7-5.55MBq/kg F18-BPA and PET/CT imaging study of 4 hours and blood examinations, and conventional F18-FDG PET/CT examination
日本語
英語
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
同意が文書で得られる
年齢2歳以上80歳未満
組織診または細胞診により悪性腫瘍の診断が確立しており、評価可能病変がある
全身状態が0から2
PET/CT検査中に安静仰臥位をとれる
F18-FDG PET/CTが2週間以内に施行できる
主要臓器の機能が十分に保持されている
F18-BPA投与前心電図に異常がない
英語
Written informed consent can be obtained
Equal to or over 2 years and less tha 80 years
Established diagnosis of malignancy by histology or cytology with evaluable lesions
PS is 0-2
Quiet supine position can be kept during PET/CT examinations
F18-FDG PET/CT can be performed within 2 weeks of F-18-BPA PET/CT
Main organs functions must be normal
EKG before F18-BPA injection must be normal
日本語
同意取得日より3か月以内に他の臨床試験に参加した症例もしくは参加中の症例
コントロール不良の糖尿病または高血圧、フェニルケトン尿症、不安定狭心症、慢性腎疾患または腎不全を合併症としてもつ症例
F18-FDG PET/CTが施行できない症例
妊娠中または妊娠の可能性がある症例
授乳中の症例
パートナーの妊娠を希望する症例
精神疾患または精神症状により臨床試験への参加が困難な症例
その他担当医師により臨床試験の対象として不適格と判断される症例
英語
entered or entering to other clinical trials within 3 months
Patients with uncontrollable diabetes or hypertension, with phenylketonuria, unstable angina, chronic renal disease or renal failure
Patients who cannot undergo F18-FDG PET/CT
Pregnant women or women who have the possibility to be pregnant
Lactating women
Patient who wants the partner be pregnant
Patients with mental disorders whose entry to the clinical trial seems diffucult
Patients who are considered to be ineligible by referring physician
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊丹純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun ITAMI |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
jitami@ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊丹純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jun ITAMI |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation Oncology
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo
03-3542-2511
jitami@ncc.go.jp
日本語
その他
英語
"Hotta Group" of National Cancer Center Cancer Research and Development Fund
日本語
国立がん研究センターがん研究開発費「堀田班」
日本語
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英語
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その他
英語
National Cancer Center Cancer Research and Development Fund
日本語
国立がん研究センターがん研究開発費
日本語
その他/Other
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英語
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英語
はい/YES
2011-165
日本語
国立がん研究センター
英語
National Cancer Center
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院(東京都)
National Cancer Center Hospital (Tokyo)
2012 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |