UMIN試験ID | UMIN000007499 |
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受付番号 | R000008847 |
科学的試験名 | 術前経口補水療法とH2 blocker併用による有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/14 |
最終更新日 | 2012/09/19 11:12:56 |
日本語
術前経口補水療法とH2 blocker併用による有効性の検討
英語
Safety and efficacy of preanesthetic H2 antagonist therapy for patients on oral rehydration therapy until 2 h before surgery
日本語
術前経口補水療法とH2 blocker併用による有効性の検討
英語
Safety and efficacy of preanesthetic H2 antagonist therapy for patients on oral rehydration therapy until 2 h before surgery
日本語
術前経口補水療法とH2 blocker併用による有効性の検討
英語
Safety and efficacy of preanesthetic H2 antagonist therapy for patients on oral rehydration therapy until 2 h before surgery
日本語
術前経口補水療法とH2 blocker併用による有効性の検討
英語
Safety and efficacy of preanesthetic H2 antagonist therapy for patients on oral rehydration therapy until 2 h before surgery
日本/Japan |
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手術適応疾患
英語
condition required surgery
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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H2 blocker内服を併用することに対する誤嚥のリスクを評価しその安全性を検討する
英語
The purpose is that we evaluate safety and efficacy of preanesthetic H2 antagonist therapy for patients on ORT until 2 h before surgery with measuring gastric fluid acidity, and volume of gastric contents.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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麻酔導入後の胃液量及び胃液pH
英語
gastric volume and its pH after anesthesia induction
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観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下で定時手術を予定されている患者
英語
Patients scheduled for elective surgery under general anesthesia
日本語
消化管閉塞、BMI≧35、腎機能障害、妊娠、経口摂取不可、上部消化管の手術既往、長期H2ブロッカー内服既往のある患者
英語
We excluted patients with gastrointestienal obstruction, body mass index (BMI) of 35 kg/m2 or larger, renal dysfunction (a creatinine clearance of 20ml/min or lower or dialysis ), pregnancy, the inability to take food orally, receiving gastroesophageal surgery previously, and long-term H2 antagonist medication.
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北山 眞任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatou Kitayama |
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弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University school of Medicine & Hospital
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
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青森県弘前市本町53番地
英語
Hontyo 53, Hirosaki, Aomori, 036-8562, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北山 眞任 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatou Kitayama |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University school of Medicine & Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
青森県弘前市本町53番地
英語
Hontyo 53, Hirosaki, Aomori, 036-8562, Japan
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その他
英語
Hirosaki University school of Medicine & Hospital
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弘前大学医学部附属病院
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その他
英語
Hirosaki University school of Medicine & Hospital
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弘前大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
経口補水療法(以下ORT)群および絶飲食群で、患者背景に有意差を認めなかった。胃液量は9.6 ± 8.2 ml vs 8.5 ± 6.8 ml、胃液pHは5.6 ± 1.7 vs 5.5 ± 1.7(ORT群 vs 絶飲食群)で群間に有意差を認めなかった。両群において嘔吐・誤嚥は一例も認めなかった。
今回の研究では両群間に胃液量及び胃液pHにおいて有意差は認めず、ORT群が絶飲食群と比較しより有利な結果を示すことはなかった。ヨーロッパを中心とした大規模調査においてORTが絶飲食群と比較し胃液量を有意に減少させたという報告がある一方で、H2拮抗薬内服患者において両群間に有意差を認めず、量・pH共に安全閾値を示した本研究の結果は、前投薬としてのH2拮抗薬併用の効果がORTの胃液量減少に及ぼす効果に打ち勝つ可能性を示唆した。ORTにおける前投薬としてのH2拮抗薬併用は、周術期における誤嚥のリスクを最小限にし、より安全なプロトコールの提案が期待される。
英語
There were no significant differences between the groups with respect to sex, age, height, weight, and BMI. Neither gastric volume nor pH differed between the groups - ORT 9.6 (8.2) ml and 5.6 (1.7), respectively, vs. standard fasting 8.5 (6.8) ml and 5.5 (1.7), respectively. There was no incidence of vomiting or aspiration in either group during the induction of anesthesia. These data suggest that ORT may not reduce gastric volume in patients receiving a preanesthetic H2 antagonist.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
術前2時間前までの経口補水療法群と絶飲食群において、前投薬として術前夜21時と手術室入室2時間前にRoxatidine 75mgを内服する。手術室にて気管挿管後、胃管を挿入し、胃液を採取する。胃液量と胃液pHを測定し、その値を両群で比較検討する。
英語
Patients were randomly assigned to the ORS or the fasting group. Patients in both groups were premedicated orally with roxatidine 75mg at 21:00 the night before surgery and 2h before induction of anesthesia. Following a meal on the day before surgery, patients in the ORS group were given 1,000ml (into the operating room at 11:00) or 1,500ml (into the operating room at 13:00) of ORS (OS-1; Otsuka Pharmaceutical Factory, Tokushima, Japan) and allowed to consume the solution until 2h before surgery. Patients in the fasting group started fasting at 21:00 the night before surgery.
After tracheal intubation, a gastric tube was placed into the stomach, and its position was verified by auscultation of the epigastrium during insufflations of air. Gastric fluid was obtained by aspiration using a 30 ml syringe while changing the patient's position (supine, Trendelenburg,and reverse Trendelenburg, and right and left 20 degree semilateral positions) and with insufflation of 30 ml air plus upper-abdominal massage. The volume of gastric contents was recorded as well as the pH value, measured with a pH meter with 0.01 pH unit precision over the entire pH range (Ecoscan pH5 pH6; Iuchi Seieido Co, Ltd, Osaka, Japan) that was calibrated each morning.
2012 | 年 | 03 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008847
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008847
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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