UMIN試験ID | UMIN000007539 |
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受付番号 | R000008853 |
科学的試験名 | インフリキシマブによるタイトコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比較試験追跡研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2017/09/25 09:16:06 |
日本語
インフリキシマブによるタイトコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比較試験追跡研究
英語
Follow-up study of patients with rheumatoid arthritis who treated infliximab for 1 year and did not reach a clinical remission in RRRR Study
日本語
RRRR-EX Study
英語
Remission induction by Raising the dose of Remicade in RA Extension study (RRRR-EX Study)
日本語
インフリキシマブによるタイトコントロール治療で導入された関節リウマチの寛解維持に関するランダム化比較試験追跡研究
英語
Follow-up study of patients with rheumatoid arthritis who treated infliximab for 1 year and did not reach a clinical remission in RRRR Study
日本語
RRRR-EX Study
英語
Remission induction by Raising the dose of Remicade in RA Extension study (RRRR-EX Study)
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid Arthritis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
RRRR StudyでIFXを1年間使用して臨床的寛解を達成しなかった患者を対象として、次治療としてIFX投与を継続した場合の臨床的寛解の有無を評価する。
英語
Evaluate clinical remission in patients who continue treatment with IFX administration after failing to reach a clinical remission at 1 year treatment with IFX in RRRR Study
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
RRRR-EX Study初回投与1年後(52週後)の臨床的寛解の有無(寛解達成割合)
英語
Proportion of clinical remission 1 year after enrolling in RRRR-RX Study
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)RRRR StudyにてIFX初回投与から54週時点で臨床的寛解が得られなかった患者
2)臨床的寛解を達成しなかった後の次治療として、IFX投与を継続した患者
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients who did not reach a clinical remission at the time of 54 weeks from first administration of IFX in RRRR Study
2)Patients who continue treatment with IFX administration after failing to reach a clinical remission
3)Written informed consent
日本語
1)RRRR Studyにて54週より前にRRRR Studyへの参加を中止した患者
2)その他、担当医が被験者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who discontinued IFX treatment prior to 54 week from the first administration of IFX in the RRRR Study
2) Patients who are inadequate to enter this trial due to the other reasons by physician's judgments
108
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 良哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiya Tanaka |
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
医学部 第一内科学講座
英語
The First Department of Internal Medicine, School of Medicine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1, Iseigaoka, Yahata-nishi-ku, Kitakyushu, Japan
093-603-1611
tanaka@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 堀江 奈穂 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nao Horie |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
臨床研究開発センター
英語
Translational Research and Clinical Trial Center
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Nishi-5, Kita-14, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-7735
RRRR@pop.med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Occupational and Environmental Health, Japan
日本語
産業医科大学
日本語
医学部 第一内科学講座
日本語
英語
日本語
その他
英語
A Research Grant-In-Aid for Scientific Research from the Ministry of Health, Labor and Welfare of Japan (partly), Self funding
日本語
厚生労働科学研究費補助金、自己調達
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
産業医科大学(福岡県)
医療法人早石会早石病院(大阪府)
東京医科歯科大学(東京都)
長崎大学病院(長崎県)
東北大学病院(宮城県)
埼玉医科大学総合医療センター(埼玉県)
医療法人社団善仁会市民の森病院(宮崎県)
埼玉医科大学(埼玉県)
香川大学医学部(香川県)
財団法人天理よろづ相談所病院(奈良県)
横浜市立みなと赤十字病院(神奈川県)
青森県立中央病院(青森県)
名古屋大学医学部(愛知県)
牛尾整形外科(大阪府)
北海道大学病院(北海道)
久留米大学医療センター(福岡県)
順天堂大学医学部(東京都)
慶應義塾大学医学部(東京都)
京都大学医学部附属病院京都府)
松原メイフラワー病院(兵庫県)
医療法人社団順和会 京都下鴨病院(京都府)
日本赤十字社大阪赤十字病院(大阪府)
医療法人財団白十字会 佐世保中央病院(長崎県)
兵庫医科大学(兵庫県)
北里大学病院(東京都)
医療法人社団 協志会宇多津浜クリニック(香川県)
関西医科大学附属枚方病院(大阪府)
日本赤十字社松山赤十字病院(愛媛県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2012 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008853
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008853
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |