UMIN試験ID | UMIN000008382 |
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受付番号 | R000008855 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/09 |
最終更新日 | 2012/10/22 11:58:38 |
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Nutritional supplementation and Electrical Muscle Stimulation in community-dwelling frail elderly Japanese
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Nutritional supplementation and Electrical Muscle Stimulation in community-dwelling frail elderly Japanese
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Nutritional supplementation and Electrical Muscle Stimulation in community-dwelling frail elderly Japanese
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Nutritional supplementation and Electrical Muscle Stimulation in community-dwelling frail elderly Japanese
日本/Japan |
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Sarcopenia
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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The primary objective is to demonstrate that the intake of a protein supplement in addition to electrical muscle stimulation will further improve muscle morphology (estimated change of the lower extremity muscle volume and muscle thickness of the quadriceps femoris, hamstrings muscle group, and triceps surae muscle by using ultrasonography of the individuals)
その他/Others
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1) Demonstrate that the intake of a blend of nutrients provided to third arm in addition to electrical muscle stimulation, will improve muscle thickness as compared with the individuals from the group receiving the protein supplement alone. Comparison group 3 vs group 2.
2) Demonstrate that the intake of the blend of nutrients provided to group 3 in addition to electrical muscle stimulation will improve muscle thickness of the individuals as compared with the group receiving only the placebo supplement. Comparison group 3 vs group 1.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
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The primary outcome will be the change of the muscle size between week 12 and baseline in group 2 as compared to the same difference observed in group 1, measured by ultrasonography (muscle thickness and estimated muscle volume)
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Muscle thickness and estimated muscle volume. body composition, gait speed, blood test between week 12 and baseline among three groups.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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Exercise + Placebo
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Exercise + Nutritional supplementation 1
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Exercise + Nutritional supplementation 2
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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-Subject with gait speed between 0.6 and 1.2m/s
-Age: 65-90years (inclusive)
-Having obtained his/her (or his/her legal representative's) informed consent.
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-Subject submitted to regular exercise
-Obese subjects with BMI> 25kg/m2
-A history of neuromuscular problems.
-Subject who cannot be expected to comply with the study procedures for the whole duration of the study
-Currently participating or having participated in another clinical trial during the last 4 weeks prior to the beginning of this study.
-Subject who currently takes or will take during the study other dietary supplements.
-Subject who was diagnosed severe disease such as chronic renal failure, liver cirrhosis, heart failure, active cancer and other major systemic diseases or any health impairment considered as clinically significant by the investigator before admission.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Professor Toshio Moritani |
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Laboratory of Applied Physiology
The Graduate School of Human & Environmental Studies
Kyoto University
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The Graduate School of Human & Environmental Studies
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英語
Kyoto University, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Professor Toshio Moritani |
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Kyoto University
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The Graduate School of Human & Environmental Studies
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その他
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Nestec Ltd
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その他
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Nestec Ltd
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008855
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008855
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |