UMIN試験ID | UMIN000007523 |
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受付番号 | R000008884 |
科学的試験名 | 5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/21 |
最終更新日 | 2012/03/18 11:16:55 |
日本語
5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法
英語
Photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid for the treatment of skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
日本語
5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法
英語
Photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid for the treatment of skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
日本語
5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法
英語
Photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid for the treatment of skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
日本語
5-aminolevulinic acid(ALA)内服による表在性皮膚悪性腫瘍及び毛包脂腺系腫瘍に対する光線力学療法
英語
Photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid for the treatment of skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
日本/Japan |
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浅在性皮膚悪性腫瘍および毛包脂腺系腫瘍
英語
Skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
形成外科学/Plastic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
毛包脂腺系腫瘍および浅在性皮膚悪性腫瘍に対して5-aminolevulinic acid内服での光線力学療法の効果についての検討
英語
To test the efficacy of photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid in patients with skin cancers and hair follicle sebaceous glands tumors
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
5-aminolevulinic acid内服での光線力学療法の効果(奏効率)
英語
The efficacy of photodynamic therapy with oral administration of 5-aminolevulinic acid
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
5-ALAを治療2時間前に経口投与。
その後、病変に色素レーザーを10Jで照射する。1ヶ月に1回照射し、合計3回の治療を行う
英語
Oral administration of 5-aminolevulinic acid two hour before therapy.And the lesions will be irradiated with Dye laser(10J/cm2).The treatment will be done once a month for three months.
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本調査内容を説明した後、文書で同意が得られた患者
英語
Patients who gave their written informed consent
日本語
下記のいずれかを満たすもの
① 5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往がある患者
② 妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある女性
③ 急性または慢性ポルフィリン症の患者
④ 腎機能障害(血中クレアチニン≧2.0mg/dl
⑤ 肝機能障害(γ-GTP値 100IU/L以上、プロトロンビン時間60%以下、総ビリルビン値3mg/dl以上)
⑥ その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients who meet any of the conditions described below are excluded.
1. Patients with hypersensitivity to 5-ALA or porphyrins.
2. In case of known or suspected pregnancy, or women who are breast-feeding.
3.In case of known or suspected acute or chronic types of porphyria.
4. In case of renal insufficiency (serum creatinine is more than 2.0mg/dl)
5. In case of hepatic insufficiency (serum gamma glutamyl transpeptidase >100IU/l, ptotronbin time <60% or total bilirubin >3mg/dl)
6. In case of other conditions considered as undesirable for entry in this clinical trial.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 俊幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Ozawa |
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大阪市立大学
英語
Osaka City University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Asahi 1-4-3,abeno,Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka city University
日本語
形成外科
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery
日本語
英語
ozawa@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Osaka City University, Graduate School of Medicine
日本語
大坂市立大学大学院医学研究科形成外科
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英語
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その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |