UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000007524
受付番号 R000008886
科学的試験名 血清酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ(TRACP5b)値の測定が腹膜透析患者の骨代謝推定に与える意義の検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/03/19
最終更新日 2012/11/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 血清酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ(TRACP5b)値の測定が腹膜透析患者の骨代謝推定に与える意義の検討 Clinical usefulness of measuring tartrate-resistant acid phosphatase 5b in predicting bone turnover in peritoneal dialysis patients
一般向け試験名略称/Acronym 腹膜透析患者におけるTRACP5b測定の意義 Clinical Usefulness of measurement of TRACP5b in PD patients
科学的試験名/Scientific Title 血清酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ(TRACP5b)値の測定が腹膜透析患者の骨代謝推定に与える意義の検討 Clinical usefulness of measuring tartrate-resistant acid phosphatase 5b in predicting bone turnover in peritoneal dialysis patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腹膜透析患者におけるTRACP5b測定の意義 Clinical Usefulness of measurement of TRACP5b in PD patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腹膜透析中の末期腎不全患者 Endstage renal failure patients on peritoneal dialysis
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹膜透析患者における酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ測定の臨床的な意義を明らかにする To clarify the clinical usefulness of measuring serum TRACP5b in peritoneal dialysis patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血清TRACP5bと既存の骨代謝マーカーとの相関関係 To assess the relationship between TRACP5b and other established bone turnover markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 残腎機能及び腹膜透析療法がTRACP5bを含む骨代謝マーカーに及ぼす影響の検討 To determine the effect of residual kidney function and peritoneal dialysis treatment of bone markers includin TRACP5b

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 九大病院で外来腹膜透析を受けている患者 Patients who receives peritoneal dialysis treatment at Kyushu University Hospital
除外基準/Key exclusion criteria 書面による同意が得られない患者 Patients who did not give written informed consent
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
鶴屋 和彦

ミドルネーム
Kazuhiko Tsuruya
所属組織/Organization 九州大学大学院医学研究院  Kyushu University
所属部署/Division name 包括的腎不全治療額 Department of Integrated Thearpy for Chronic Kidney Disease, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5843
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
山田 俊輔

ミドルネーム
Shunsuke Yamada
組織名/Organization 九州大学 Kyushu University
部署名/Division name 病態機能内科学 Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences
郵便番号/Zip code
住所/Address 福岡県福岡市東区馬出3-1-1 3-1-1Maidashi, Higashi-Ku, Fukuoka
電話/TEL 092-642-5256
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.c-shop.net/kyudai_kcu/index.html
Email/Email ana65641@nifty.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
九州大学大学院医学研究院 包括的腎不全治療学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Integrated Therapy for Chronic Kidney Disease, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
九州大学大学院医学研究院 包括的腎不全治療学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2012 03 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.c-shop.net/kyudai_kcu/index.html
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications http://www.c-shop.net/kyudai_kcu/index.html
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results 酒石酸抵抗性酸ホスファターゼ5b (TRACP5b)は既存の骨代謝マーカー(NTX, PTH, BAP)と非常によく相関する。さらに、TRACP5bは残腎機能の影響を受けにくいことが明らかになった。 Serum Tartrate resistant acid phosphatase 5b shows linear relationship with other bone metabolic markers including NTX, PTH, and BAP. Serum TRACP5b was not influenced by residual renal function.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2012 03 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2012 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2012 04 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2012 05 01
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2012 05 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2012 06 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information 現在登録中 Now under resitration

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2012 03 18
最終更新日/Last modified on
2012 11 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008886
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008886

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。