UMIN試験ID | UMIN000007601 |
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受付番号 | R000008979 |
科学的試験名 | 尿路上皮癌に対する化学療法における治療前腎機能評価法に関する多施設観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2018/05/30 14:53:08 |
日本語
尿路上皮癌に対する化学療法における治療前腎機能評価法に関する多施設観察研究
英語
Multiinstitutional study on evaluation methods of renal function before and during chemotherapy for urothelial cancer
日本語
尿路上皮癌の化学療法における治療前腎機能評価法の研究
英語
CURE study
日本語
尿路上皮癌に対する化学療法における治療前腎機能評価法に関する多施設観察研究
英語
Multiinstitutional study on evaluation methods of renal function before and during chemotherapy for urothelial cancer
日本語
尿路上皮癌の化学療法における治療前腎機能評価法の研究
英語
CURE study
日本/Japan |
日本語
全身化学療法を施行した切除不能または転移のある進行性尿路上皮癌
英語
Unresectable or metastatic urothelial carcinoma treated with systemic chemotherapy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
尿路上皮癌化学療法を実施された過去の患者治療記録より、患者の化学療法前の腎機能評価法、およびそれぞれの評価法の下でのカットオフ値の状況を調査し、治療開始後の化学療法の変更状況、治療の奏効率、有害事象発生頻度、生存率などとの関連を明らかにする。
英語
In this retrospective study, using medical records of urothelial cancer patients, the various evaluation methods of renal function and cut off level for decision making will be extensively reviewed. This study is conducted to test the effect of each evaluation method and cut off level on protocol modification, treatment response, adverse events and survival outcome of patients treated with systemic chemotherapy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1st-line化学療法におけるレジメン内容変更事例発生割合(抗癌剤減量施行割合)
英語
The rate of dose modification in the 1st-line chemotherapy.
日本語
1. 1st-line化学療法におけるレジメン内容変更事例発生割合(抗癌剤減量経験者割合,スキップ発生割合,スキップ経験者割合)
2. 1st-line化学療法の奏効率(PR+CR),およびCR奏効率
3. 全生存率(OS,1年生存率および3年生存率)
4. 原病死生存率(CSS,1年生存率および3年生存率)
5. 有害事象の発生頻度
6. 2nd-line化学療法における化学療法の奏効率(PR+CR),およびCR奏効率
7. 3rd-line化学療法における化学療法の奏効率(PR+CR),およびCR奏効率
8. 腎機能評価法測定結果の一致
英語
1. The rate of regimen modification in the 1st-line chemotherapy.
2. Response rate in the 1st-line chemotherapy.
3. Overall survival rate.
4. Cancer-specific survival rate
5. Frequency of adverse effects.
6. Response rate in the 2nd-line chemotherapy.
7. Response rate in the 3rd-line chemotherapy.
8. Correlation among the measured results in renal function by different methods.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織学的に尿路上皮癌が証明されている患者(*)
2. 切除不能または他臓器への転移がある患者
3. 2004年1月1日から2010年12月31日の間に,尿路上皮癌に対して1st-lineの全身化学療法を施行された患者(ただし,術前補助化学療法,術後補助化学療法,および動注化学療法を除く.)
4. 年齢20歳以上の患者
*)腎盂尿管癌では,細胞診および画像上,腎盂尿管発生の尿路上皮癌と臨床的に診断された場合には選択基準に含む.
膀胱癌と腎盂尿管癌の同時発生例も含む.
英語
1. Patients with histologically diagnosed urothelial carcinoma (*).
2. Patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma.
3. Patients treated with the 1st-line systemic chemotherapy from January 1, 2004 to December 31, 2010.
4. Aged 20 or older.
*) Include ureteropelvic cancer which clinically diagnosed as urothelial carcinoma by cytologic and imaging diagnosis.
日本語
1. 2003年12月31日以前に尿路上皮癌に対する1st-line全身化学療法を開始し,2004年以降も継続している患者
2. 全身化学療法開始時に他臓器にactiveな癌を有している患者
英語
1. Patients given the first systemic chemotherapy before December 31, 2003.
2. Patients with active cancers in other organs at the start of systemic chemotherapy.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西山博之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Nishiyama |
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筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3196
nishiuro@md.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市岡大士 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daishi Ichioka |
日本語
筑波大学医学医療系
英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
029-853-3223
daichioka@yahoo.co.jp
日本語
筑波大学
英語
Department of Urology, Tsukuba University Hospital
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筑波大学附属病院 腎泌尿器外科
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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筑波大学つくば臨床医学研究開発機構
英語
Tsukuba Clinical Research & Development Organization
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://academic.oup.com/jjco/article-lookup/doi/10.1093/jjco/hyv082
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
研究参加施設における適格症例の全例を対象とした後ろ向きコホート研究
※本研究では、患者さんからご要望があった場合には、ご本人の個人情報に関する内容の開示、訂正、または利用停止等に可能な限り応じます。
英語
Retrospective cohort study
2012 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |