UMIN試験ID | UMIN000007610 |
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受付番号 | R000008986 |
科学的試験名 | ウェアラブルバイタルサインシステムの構築 ―非侵襲血糖値,血圧センシング- |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/02 |
最終更新日 | 2017/10/03 14:54:42 |
日本語
ウェアラブルバイタルサインシステムの構築
―非侵襲血糖値,血圧センシング-
英語
Wearable Vital sign sensing system for noninvasive blood glucose and blood pressue measurement based on optical measuremnt
日本語
ウェアラブルバイタルサインシステム
英語
Wearable Vital sign sensing system
日本語
ウェアラブルバイタルサインシステムの構築
―非侵襲血糖値,血圧センシング-
英語
Wearable Vital sign sensing system for noninvasive blood glucose and blood pressue measurement based on optical measuremnt
日本語
ウェアラブルバイタルサインシステム
英語
Wearable Vital sign sensing system
日本/Japan |
日本語
糖尿病,高血圧症,
英語
diabetes, high blood pressure
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
分光センサおよび光ファイバセンサを統合することにより,ヒトの血圧や脈拍数などのバイタル・サインならびに血糖値を多項目に亘り同時に獲得できる非侵襲計測・診断システムに関する研究を展開する.
すなわち,光フィルタ機能を持つファイバブラッググレイティング(FBG)センサによって観測する脈波情報から,心拍数,呼吸数あるいは血圧などのいわゆるバイタル・サインを計測・診断する.
また,半導体などの微細加工を利用した光学部品をシステム化する光MEMS分光システムによる血液成分計測を実現し,拘束感がないウェアラブル計測システムの実用試験を反復し計測システムの実用的な改善を図る.
計測精度の目標値は,相対誤差で±10%以内,計測システムは,拘束感を最小限に抑制し,常時装着可能なウェアラブルシステムを目標とし,FBGセンサの繊維製品への織編み方法や,被服への装着方法を開発し,防護服や病院着など機能服としての基礎技術を総括する.
英語
By using the optical measutemnt method, nonndestructive detection system of blood glucose level and other vital signs would be studied practically.
Near-infrared spectroscopy and Fiber Bragg Grating technologies would be appied in these test for subject set.
The stabilities of the measrement system is tested for practical application.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
非侵襲血糖値計測値(分光分析),血圧値など(FBGセンシング値)の検量線精度
上記検量線精度の安定性
英語
Standard error of the calibration models of the blood glucose contents, blood pressure, and other vitals.
Stabilities of the calibration
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
被験者の指をエタノールで消毒後,被験者自ら穿刺針(ニプロ,医療機器承認番号27B1X00045000063)により中指内側から,約5μlの血液を採取し,観血式血糖値計(アントセンスⅢ(堀場製作所製,一般医療機器届出番号26B3X00002120002, 一般医療機器 グルコース分析装置 JMDN コード:36730000 )を用いて,血糖値を測定してもらう.その後,左手中指を測定機器(Polychromics社製「LabPod-IRシステム・アダプタ開発品」,ハママツホトニクス社製「TG-Cooler NIRⅢシステム・アダプタ開発品」いずれも医療機器未承認)に乗せ一定圧力下において皮膚表面層の近赤外吸収スペクトルを測定する.得られた被験者の左手中指の赤外吸収スペクトルデータとスペクトル測定時の血糖値を用いて,多変量解析を行なうことで,採血式の血糖値測定法と本研究の非侵襲血糖値測定法との相関や精度の比較・評価を行う.測定の安全確保のため,市販の血糖値計の取扱方法や手指消毒方法などについて,実験開始前に専門家の説明および実習を実施する.また,光ファイバセンサシステム(信州大学繊維学部開発品)を被験者とう動脈上部などに装着し,脈波を計測する.並行して,ディジタル血圧計(テルモ社製P2000,21300BZZ00085)を用い血圧値や脈拍数を計測し参照値として用いる.以上の一回当りの測定における被験者拘束時間は,市販血糖値計による測定で約2分(消毒作業を含む),近赤外吸収スペクトル測定で約3分の計5分程度である.血糖値の変化を追跡する必要上,通常の生活パターンを考慮し,食前食後などで測定する.したがって,一日当たり4回程度測定しデータを40点前後(間隔を置いて一人当たりのべ10日程度の期間)集積する.被験者ごとに,スペクトルから血糖値を推算する検量線を作成する.さらに,十分な時間的間隔(ひと月以上)を置いた後,同様なデータ収集を実施し検量線の精度,再現性を検証する.脈拍数計測における被験者拘束時間は,センサ装着に1分,計測に4分の5分程度である.
英語
Approximately 5 micro litter blood should be taken by using a medical needle by each subject. After this operation, invasive blood glucose measuremnt is carried out by the blood glucose meter. This value measured will used as the referenve value of the calibration with the near-infrared spectrum measured at the middle finger oh the subject at the same time.
The pulse wave and the pulse wave velocity of a subject are measred by using the developed fiber senser. At the sametime, his/her blood pressure is monitored by the conventional blood pressure meter.
The correlations between the optical measred values and the conventional method values ere syudied end up to obtaining the calibration models.
The stabilities of the calibration models are tested by the same subject one month after the calibration.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.成年
2.研究参加同意者
英語
1. adult
2. consent subject
日本語
1.未成年
2.研究参加に非同意者
英語
1. a person under age
2. person who dose not consent
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石澤 広明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizawa HIroaki |
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信州大学
英語
Shinshu University
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繊維学部
英語
Textile Science and Technology
日本語
上田市常田3-15-1
英語
3-15-1 Tokida Ueda-shi
0268-21-5400
zawa@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石澤 広明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Ishizawa |
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信州大学
英語
Shinshu University
日本語
研究推進部研究支援課
英語
General Management Office of Research and Development
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Kazuyuki_Kosaka@su-oasis.jm.shinshu-u.ac.jp
英語
3-15-1 Tokita Ueda-shi Japan 389-8567
0268-21-5400
Kazuyuki_Kosaka@su-oasis.jm.shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu Univerisity
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信州大学
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英語
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その他
英語
Shinshu University
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信州大学
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
近赤外分光分析を用いた血糖値計測は,被験者間の相違点が本質的に計測精度を決定した(のべ621点・20名).したがって,汎用的な検査法のy提案には至らなかった.
FBGセンサによる血圧計測(のべ810点・10名)では,血圧計測では,1点で計測される加速度脈波から,収縮期血圧および拡張期血圧が±5mmHg以下の誤差で計測可能であることを明らにした.
英語
The NIR spectroscopy application to blood glucose measurement was difficult to the practicaltesting, because individual difference is inevitable(621 measuring points from 20 subjects).
Non-invasive blood pressure measurement is expected to be possible with a adequate error 5 mmHg by a calibration of the pulse waves (810 points from 10 subjects).
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
発表論文:
①共焦点光学系を用いたグルコース計測システムの開発,電気学会論文誌E(センサ・マイクロマシン部門誌),IEEJ Transactions on Sensors and Micromachines, Vol.132,No.12, pp.431-436(2012)
②Fiber Bragg Grating センサによる脈拍数,呼吸数計測,計測自動制御学会論文集,第49巻,12号,pp1101-1105(2013)
③近赤外分光法を用いた血糖値計測における個人最適化検量モデルの検討,照明学会誌,第98巻,第2号,62-67(2014)
英語
Paper published:
(1)IEEJ Transactions on Sensors and Micromachines,Vol.132, No.12,pp.431-436(2012)
(2)Measurement of pulse rate and respiration rate using Fiber Bragg grating sensor.Transaction of SICE,49(12),1101-105(2013)
(3)Calibration Model of Individual Optimization in Blood Glucose Measurement,J.Illum. Engng. Inst.Jpn.Vol.98, No2 ,pp. 62-67(2014)
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008986
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008986
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |