UMIN試験ID | UMIN000007635 |
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受付番号 | R000008990 |
科学的試験名 | 糖尿病透析患者の血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1] |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/02 |
最終更新日 | 2014/11/18 18:45:54 |
日本語
糖尿病透析患者の血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1]
英語
Efficacy of linagliptin on glycemic control in diabetic patients on hemodialysis [Diamond study-1]
日本語
糖尿病透析患者に対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1]
英語
Efficacy of linagliptin in diabetic patients on hemodialysis [Diamond study-1]
日本語
糖尿病透析患者の血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1]
英語
Efficacy of linagliptin on glycemic control in diabetic patients on hemodialysis [Diamond study-1]
日本語
糖尿病透析患者に対するリナグリプチンの有効性 [Diamond study-1]
英語
Efficacy of linagliptin in diabetic patients on hemodialysis [Diamond study-1]
日本/Japan |
日本語
糖尿病透析患者
英語
Diabetic patients on hemodialysis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リナグリプチンの糖尿病透析患者における血糖コントロールへの有効性
英語
Effect of linagliptin on glycemic control in diabetic patients on hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始から12週後のHbA1cの変化
英語
Change from baseline in HbA1c at week 12
日本語
投与開始から12週後のグリコアルブミンの変化
英語
Change from baseline in glycated albumin at week 12
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リナグリプチン
英語
linagliptin
日本語
ボグリボース
英語
voglibose
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病で、登録時のHbA1c(NGSP値)が4.6%~10.0% = HbA1c(JDS値)4.3%~9.6% あるいはグリコアルブミンが18.0%~30.0%の安定した維持透析中の糖尿病腎不全患者
英語
Diabetic patients on stable regular hemodialysis who have HbA1c (NGSP) >= 4.6% and <= 10.0% (HbA1c (JDS) >= 4.3% and <= 9.6%) or glycated albumin >= 18.0% and <= 30.0%
日本語
インスリンにより血糖コントロール中の患者
重篤な肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100 IU/L以上)
悪性腫瘍を有する患者
未治療の糖尿病性網膜症を有する患者
担当医師の判断により、当試験への参加が不適切と考えられる患者
英語
Patients treated with insulin
Patients with severe liver dysfunction (AST >= 100 IU/L or ALT >= 100 IU/L)
Patients with malignancy
Patients with untreated diabetic retinopathy
Patients disqualified by doctor for any reason
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 克仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Mori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
第二内科
英語
2nd department of internal medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
ktmori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 克仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhito Mori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
第二内科
英語
2nd department of internal medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka
06-6645-3806
ktmori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Diamond study group
日本語
Diamond study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008990
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008990
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |