UMIN試験ID | UMIN000007620 |
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受付番号 | R000008993 |
科学的試験名 | 抗精神病薬アリピプラゾールの嚥下機能におよぼす効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/30 |
最終更新日 | 2016/10/03 11:45:29 |
日本語
抗精神病薬アリピプラゾールの嚥下機能におよぼす効果に関する検討
英語
Effect of aripiprazole on swallowing function
日本語
アリピプラゾールと嚥下機能
英語
Aripiprazole and swallowing function
日本語
抗精神病薬アリピプラゾールの嚥下機能におよぼす効果に関する検討
英語
Effect of aripiprazole on swallowing function
日本語
アリピプラゾールと嚥下機能
英語
Aripiprazole and swallowing function
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
これまでの私どもの一連の研究結果によれば、高齢者の肺炎の70%以上は誤嚥性肺炎で、その主な原因が大脳基底核近傍の脳血管障害および脳変性疾患を基盤とする不顕性誤嚥(患者様が全く気づかないうちに雑菌を含む咽頭・口腔内容物を誤嚥してしまう現象)でありました。さらに不顕性誤嚥に関与する脳疾患では大脳基底核のドーパミンが減少しその結果として咽頭・喉頭に分布する知覚神経のサブスタンスPが減少し、嚥下および咳反射が低下して誤嚥を生じやすくなる事実が確認されました。
一方、私どもの研究で、大脳のドーパミン作動神経をブロックする抗精神病薬の一部が嚥下反射を低下させ肺炎を起こし易くする可能性が示唆され、嚥下機能を低下させない抗精神病薬の登場が期待されておりました。数年前に大塚製薬から発売されましたアリピプラゾール(エビリファイ)は、ドーパミンD2受容体ブロッカーでありながらも、一方D2受容体のパーシャルアゴニストとしての作用を持つこれまでに無い抗精神病薬で、作用機序から嚥下反射の低下作用が少なく肺炎の発症率を高めないのではないかと期待されます。昨年の日本臨床精神薬理学会で、抗精神病薬のリスペリドン内服中に誤嚥性肺炎を繰り返した統合失調症の患者様が、アリピプラゾールに変更したところ嚥下機能が改善し肺炎を生じなくなった1症例が報告されました。
以上のような背景から、ドーパミンD2受容体の拮抗薬でありながらパーシャルアゴニストの特性を有する新しい抗精神病薬「エビリファイ」の嚥下機能に対する効果をエビリファイの投与前後で比較検討します。
英語
Aspiration is a major risk factor for pneumonia. We have previously reported that a use of neuroleptics depresses swallowing function and might be a risk for aspiration pneumonia. Aripiprazole is a partial agonist of dopamine D2 receptor and might not be a risk for aspiration pneumonia. We therefore examine the effect of apripiprazloe on the swallowing function in patients with schizophrenia.
その他/Others
日本語
アリピプラゾール投与前後での嚥下以外の臨床症状についても比較検討する。
英語
We study the other symptoms than swallowing function.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
主治医の先生から御了解を頂きました後に、患者様から研究主旨を御理解いただいた後に同意書を頂きます。その後、エビリファイへの切り替え前もしくは新規処方前に嚥下テスト*を施行致します。さらにエビリファイへの切り替え(リスパダール6mg/日もしくはジプレキサ20mg/日であればエビリファイ24mg/日へ変更など)3~4週間後に再度嚥下テストを施行致します。次にエビリファイ投与前後での嚥下反射時間の比較を行い、患者様および主治医先生に結果を説明させて頂きます。
(*嚥下テストとは、常日頃から東北大学病院老年科を中心に施行されている嚥下機能の簡易検査の一つで、被験者様にベッドに横になって頂き、外径2.8mmの細いチューブを鼻腔からのど(咽頭)まで静かに挿入します。そのチューブに注射筒を接続し、被験者様が全く気づかないうちに1mLの蒸留水をのどに滴下し、典型的なのどの「ごっくんという嚥下(飲み込み)運動」が生じるまでの時間を測定し、これを嚥下反射時間と定義します。平成19年にNHKためしてガッテンで放送した時は、健常高齢者では正常値は平均2秒前後で、飲み込みが悪く誤嚥性肺炎を起こした人では5秒以上に延長していました。本テストは、ベッドサイドで簡単に行える嚥下(飲み込み)機能検査です。)
英語
We perform swallowing tests and measure swallowing latency in selected patients before and after administration of aripiprazole.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
主治医の先生から御了解を頂きました後に、患者様から研究主旨を御理解いただいた後に同意書を頂きます。その後、エビリファイへの切り替え前もしくは新規処方前に嚥下テスト*を施行致します。さらにエビリファイへの切り替え(リスパダール6mg/日もしくはジプレキサ20mg/日であればエビリファイ24mg/日へ変更など)3~4週間後に再度嚥下テストを施行致します。次にエビリファイ投与前後での嚥下反射時間の比較を行い、患者様および主治医先生に結果を説明させて頂きます。
(*嚥下テストとは、常日頃から東北大学病院老年科を中心に施行されている嚥下機能の簡易検査の一つで、被験者様にベッドに横になって頂き、外径2.8mmの細いチューブを鼻腔からのど(咽頭)まで静かに挿入します。そのチューブに注射筒を接続し、被験者様が全く気づかないうちに1mLの蒸留水をのどに滴下し、典型的なのどの「ごっくんという嚥下(飲み込み)運動」が生じるまでの時間を測定し、これを嚥下反射時間と定義します。平成19年にNHKためしてガッテンで放送した時は、健常高齢者では正常値は平均2秒前後で、飲み込みが悪く誤嚥性肺炎を起こした人では5秒以上に延長していました。本テストは、ベッドサイドで簡単に行える嚥下(飲み込み)機能検査です。)
英語
We perform swallowing tests and record the swallowing latency before and after administration of aripiprazole in schizophrenia patients with symptoms or signs of aspiration.
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30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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対象となります方は、東北大学病院精神科もしくは老年科および久里浜病院精神科に入院中または外来通院中の30歳以上の約50名の統合失調症または認知症の患者様で、現在の抗精神病薬使用中に食事中のむせ込みや咳込みがあり誤嚥している疑いのある方で、今後エビリファイへの切り替え予定の方もしくは新しくエビリファイを処方予定の方です。
英語
Eligible are schizophrenia patients older than 30 years having symptoms or signs of aspiration.
日本語
全身状態が悪く、統合失調症の病態が不安定でコントロ-ルがついていない患者様。
英語
We exclude patients with delirium and infections.
50
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大類孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ohrui |
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東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
高齢者薬物治療開発寄付研究部門
英語
Division of Geriatric Pharmacotherapy
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-8480
ohruit@idac.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大類孝 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Ohrui |
日本語
東北大学加齢医学研究所
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
日本語
高齢者薬物治療開発寄付研究部門
英語
Division of Geriatric Pharmacotherapy
日本語
仙台市青葉区星陵町4-1
英語
Seiryo-machi 4-1, Aoba-ku, Sendai, Japan
022-717-8480
ohruit@idac.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
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東北大学加齢医学研究所
高齢者薬物治療開発寄付研究部門
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その他
英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University
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東北大学加齢医学研究所
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東北大学病院(Tohoku University Hospital)
2012 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000008993
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008993
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |