UMIN試験ID | UMIN000007632 |
---|---|
受付番号 | R000009007 |
科学的試験名 | 日本における最適なH. pylori 3次除菌治療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2013/04/01 13:16:48 |
日本語
日本における最適なH. pylori 3次除菌治療法の検討
英語
Evaluation of third-line eradication for H. pylori infection in Japan
日本語
H. pylori 3次除菌治療
英語
Third-line eradication of H. pylori
日本語
日本における最適なH. pylori 3次除菌治療法の検討
英語
Evaluation of third-line eradication for H. pylori infection in Japan
日本語
H. pylori 3次除菌治療
英語
Third-line eradication of H. pylori
日本/Japan |
日本語
一次と二次除菌失敗者
英語
The patients after unseccessful 1st and 2nd line eradicationtreatment
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
わが国で最も適した3次除菌法を確立する。
英語
To find standard 3rd-line eradication regimen for H. pylori infection in Japan
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
除菌率
英語
Eradication rate
日本語
副作用
英語
Adverse effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
LPZ30mgqid + AMPC500mgqid(2W)
英語
LPZ30mgqid + AMPC500mgqid(2W)
日本語
LPZ 30mg bid + AMPC 750mg bid + LVFX 300mg bid (1W)
英語
LPZ 30mg bid + AMPC 750mg bid + LVFX 300mg bid (1W)
日本語
LPZ 30mg bid + AMPC 750mg bid + STFX 100mg bid (1W)
英語
LPZ 30mg bid + AMPC 750mg bid + STFX 100mg bid (1W)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1次除菌(PPI+AMPC+CAM)および2次除菌(PPI+AMPC+MNZ)を施行され、除菌に失敗した患者
英語
Patients after failure of 1st-line eradcation (PPI+AMPC+CAM) and 2nd-line eradcation (PPI+AMPC+MNZ)
日本語
2次除菌失敗確認後に抗生剤を服用した患者
本試験開始前1W以内にPPIを服用した患者
ステロイド、非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDs)常用者で、1ヶ月以内に服用していた患者
重篤な腎障害、肝障害のある患者、薬物過敏症の既往歴のある患者
胃手術歴がある患者
本試験で使用する薬剤に対しアレルギーの既往のある患者
英語
a history of antimicrobials after 2nd-line eradcation
a history of PPI use 1 week before entry a history of NSAID or steriod use 1 month before entry
a history of gastrointestinal surgery,
the severe liver, renal, and cardiopulmonary dysfunctions
a history of drug allergy
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu Kato |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Endoscopy
日本語
札幌市北区北14西5
英語
Nishi-5, Kita-14, Kita-ku, Sapporo
81-11-716-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu Kato |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of Endoscopy
日本語
札幌市北区北14西5
英語
Nishi-5, Kita-14, Kita-ku, Sapporo
81-11-716-1161
日本語
その他
英語
Japan Gast Study Group
日本語
Japan Gast Study Group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hiroshima cancer Seminer
日本語
広島がんセミナー
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院、大分大学付属病院 その他21施設
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
PPI+AMPC+STFXの除菌率が70%で一番高かった。
英語
The highest eradication rate was 70% in PPI based one-week triple therapy using AMPC and STFX.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009007
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009007
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |