UMIN試験ID | UMIN000007650 |
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受付番号 | R000009020 |
科学的試験名 | 慢性腎不全透析患者におけるlevocarnitine chloride投与が心筋脂肪酸代謝に及ぼす影響について |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/08/01 |
最終更新日 | 2012/04/03 02:21:58 |
日本語
慢性腎不全透析患者におけるlevocarnitine chloride投与が心筋脂肪酸代謝に及ぼす影響について
英語
Efficacy of levocarnitine chloride for myocardial fatty acid metabolism in dialysis patients
日本語
levocarnitine chlorideと心筋脂肪酸代謝
英語
levocarnitine chloride and myocardial fatty acid metabolism
日本語
慢性腎不全透析患者におけるlevocarnitine chloride投与が心筋脂肪酸代謝に及ぼす影響について
英語
Efficacy of levocarnitine chloride for myocardial fatty acid metabolism in dialysis patients
日本語
levocarnitine chlorideと心筋脂肪酸代謝
英語
levocarnitine chloride and myocardial fatty acid metabolism
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic renal failure
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
levocarnitine chloride投与による心筋脂肪酸代謝の改善メカニズムを解明するため、そのバイオマーカーを検証する
英語
Verification of the biomarkers concerning about administration of levocarnitine chloride and myocardial fatty acid metabolism
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
①血清Asymmeteric dimethylarginen (ADMA)
②血清Fatty acid-bindingprotein (FABP)-3,4,5
英語
1.Serum Asymmeteric dimethylarginen (ADMA)
2.Serum Fatty acid bindingprotein (FABP)3,4 and 5
日本語
①血清カルニチン分画
Acyl carnitine /Free carnitine
②血漿ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP)
③血清心筋トロポニンT(TnT)
④心エコー
⑤心電図
⑥胸部X線単純写真による心胸郭比(CTR)
⑦エリスロポエチン抵抗性指数ERI(rHuEPO/Kg/week/gHb)
英語
1.Serum Acyl carnitine and Free carnitine
2.Plasma Brain natriuretic peptide
3.Serum Cardiac Troponin T
4.Echocardiography
5.Electrocardiogram
6.Cardiothoracic ratio in chest X ray photograph
7.Erithropoietic resistance index
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
levocarnitine chloride投与
英語
levocarnitine chloride oral administration
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①血液透析歴12ヶ月以上
②試験登録時にエリスロポエチン製剤の週あたりの必要投与量がダルボポエチンα15以上あるいはエポエチンβ3000以上の患者
③文書にて同意の得られた患者
英語
1.hemodialysis duration is more than 12 months
2.patients who need erythropoiesis stimulating agents (ESA), more than Darbepoetin alfa 15 or epoetin beta 3000 per week
3.patients who gave written informed consent prior to enrollment
日本語
①以前あるいは現在、市販のサプリメントを含め、カルニチン製剤の内服既往のある患者
②妊娠・授乳中あるいは妊娠の疑いのある女性患者
③その他、試験担当医が不適切と判断した患者
英語
1.patients with a histry of oral levocarnitine chloride including carnitine supplements on the market
2.female patients who are pregnant, nursing or suspected of pregnancy
3.unsuitable patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸島 規子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | N Toshima-Minemura |
日本語
せせらぎ病院
英語
Seseragi Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
群馬県伊勢崎市市場町1-1399
英語
1-1399 Ichiba-chou,Isesaki-shi,Gunma-ken, 379-2211 JAPAN
0270-63-6363
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸島 規子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | N Toshima-Minemura |
日本語
せせらぎ病院
英語
Seseragi Hospital
日本語
内科
英語
Internal medicine
日本語
群馬県伊勢崎市市場町1-1399
英語
1-1399 Ichiba-chou,Isesaki-shi,Gunma-ken, 379-2211 JAPAN
0270-63-6363
toshima-n@seseragi-hosp.jp
日本語
その他
英語
1.Seseragi hospital
2.Department of Medicine & Biological Science Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
①せせらぎ病院
②群馬大学大学院医学系研究科
臓器病態内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
1.Department of Medicine & Biological Science Gunma University Graduate School of Medicine
2.Seseragi hospital
3.Grant for pathophysiological research conference in chronic kidney disease
日本語
①群馬大学大学院医学系研究科
臓器病態内科学
②せせらぎ病院
③日本腎臓財団(腎不全病態研究助成)
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
群馬大学大学院医学系研究科
臓器病態内科学
英語
Department of Medicine & Biological Science Gunma University Graduate School of Medicine
日本語
英語
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英語
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英語
はい/YES
JKFB12-29
日本語
日本腎臓財団
英語
The Kindney Foundation, Japan
日本語
英語
せせらぎ病院(群馬県)
2012 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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