UMIN試験ID | UMIN000007666 |
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受付番号 | R000009034 |
科学的試験名 | 慢性肺アスペルギルス症に対するアンホテリシンBリポソーム製剤(L-AMB)早期治療介入の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/06 |
最終更新日 | 2013/10/04 19:41:15 |
日本語
慢性肺アスペルギルス症に対するアンホテリシンBリポソーム製剤(L-AMB)早期治療介入の有用性の検討
英語
Early therapy with lyposomal amphotericin B (L-AMB) for chronic pulmonary aspergillosis
日本語
アンホテリシンBリポソーム製剤の効果
英語
Lyposomal amphotericin B for chronic pulmonary aspergillosis
日本語
慢性肺アスペルギルス症に対するアンホテリシンBリポソーム製剤(L-AMB)早期治療介入の有用性の検討
英語
Early therapy with lyposomal amphotericin B (L-AMB) for chronic pulmonary aspergillosis
日本語
アンホテリシンBリポソーム製剤の効果
英語
Lyposomal amphotericin B for chronic pulmonary aspergillosis
日本/Japan |
日本語
慢性肺アスペルギルス症
英語
Chronic pulmonary aspergillosis
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性肺アスペルギルス症患者に対するL-AMBの有効性の検討
英語
To estimate the efficacy of L-AMB
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与終了3ヵ月後の臨床症状・画像所見の改善度
英語
Clinical and radiological response at three months after the end of treatment.
日本語
投与終了時点の臨床症状・画像所見の改善度
投与終了6ヵ月後の臨床症状・画像所見の改善度
英語
Clinical and radiological response at the end of treatment.
Clinical and radiological response at six months after the end of treatment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
L-AMB 3.0mg/kgを2~4週間、24時間毎に点滴静注する
英語
L-AMB is given intravenously at 3.0mg/kg every 24h for 2 to 4 weeks.
日本語
無治療
英語
No treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.慢性肺アスペルギルス症と診断された患者
2.自由意思による文書同意を得た患者
英語
1.Patients who had been given a diagnosis of chronic pulmonary aspergillosis
2.Ability and willingness to provide informed consent
日本語
1.介入前1ヵ月間にL-AMBの投与を受けた患者
2.介入前3ヵ月間に新たに抗真菌薬を開始された患者
3.アスペルギローマ、侵襲性肺アスペルギルス症、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症の患者
4.妊婦
英語
1.Patients who received L-AMB within one month before the time of enrollment
2.Patients who newly started antifungal agents within three month before the time of enrollment
3.Patients with simple aspergilloma, invasive pulmonary aspergillosis, or allergic bronchopulmonary aspergollosis
4.Pregnant patients
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 須田隆文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takafumi Suda |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, 431-3192
053-435-2111
suda@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松泰介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taisuke Akamatsu |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第二内科
英語
Second Division, Department of Internal Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1丁目20-1
英語
1-20-1, Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka, 431-3192
053-435-2111
redasthma@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
浜松医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学(静岡県)、磐田市立総合病院(静岡県)、天竜病院(静岡県)、浜松労災病院(静岡県)、浜松日赤病院(静岡県)、聖隷三方原病院(静岡県)、遠州病院(静岡県)、島田市民病院(静岡県)、静岡市立静岡病院(静岡県)、静岡市立清水病院(静岡県)、静岡県立総合病院(静岡県)
2012 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000009034
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009034
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |